РЗН 2023/20913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20913
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные, варианты исполнения:
1. Наконечник краниотома с защитой ТМО малый фиксированный ELAN 4: GB941R с инструкцией по применению.
2. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный фиксированный ELAN 4: GB942R с инструкцией по применению.
3. Наконечник краниотома с защитой ТМО большой фиксированный ELAN 4: GB943R с инструкцией по применению.
4. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный ротационный ELAN 4: GB947R с инструкцией по применению.
5. Наконечник краниотома без защиты ТМО ELAN 4: GB945R с инструкцией по применению.
6. Втулка дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB861P с инструкцией по применению.
7. Втулка малоинвазивная дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB862P с инструкцией по применению.
8. Втулка дрели для бора ELAN 4, 2 кольца: GB863P с инструкцией по применению.
9. Направитель латеральный дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB866R с инструкцией по применению.
II. Принадлежности (при необходимости):
1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB719R, GB727R.
I. Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные, варианты исполнения:
1. Наконечник краниотома с защитой ТМО малый фиксированный ELAN 4: GB941R с инструкцией по применению.
2. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный фиксированный ELAN 4: GB942R с инструкцией по применению.
3. Наконечник краниотома с защитой ТМО большой фиксированный ELAN 4: GB943R с инструкцией по применению.
4. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный ротационный ELAN 4: GB947R с инструкцией по применению.
5. Наконечник краниотома без защиты ТМО ELAN 4: GB945R с инструкцией по применению.
6. Втулка дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB861P с инструкцией по применению.
7. Втулка малоинвазивная дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB862P с инструкцией по применению.
8. Втулка дрели для бора ELAN 4, 2 кольца: GB863P с инструкцией по применению.
9. Направитель латеральный дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB866R с инструкцией по применению.
II. Принадлежности (при необходимости):
1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB719R, GB727R.
Номер РУ
РЗН 2023/20913
Дата РУ
23.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62106
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
269930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные с принадлежностями, варианты исполнения:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)