РЗН 2023/20911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А, в составе:
1.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
2. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В, в составе:
2.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
3. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С, в составе:
3.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
4. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D, в составе:
4.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
5. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е, в составе:
5.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
6. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F, в составе:
6.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
7. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F, в составе:
7.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
8. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G, в составе:
8.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
9. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G, в составе:
9.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
10. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н, в составе:
10.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
11. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н, в составе:
11.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
12. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I, в составе:
12.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А, в составе:
1.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
2. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В, в составе:
2.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
3. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С, в составе:
3.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
4. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D, в составе:
4.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
5. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е, в составе:
5.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
6. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F, в составе:
6.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
7. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F, в составе:
7.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
8. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G, в составе:
8.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
9. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G, в составе:
9.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
10. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н, в составе:
10.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
11. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н, в составе:
11.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
12. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I, в составе:
12.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20911
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89294
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
Фактический адрес изготовителя
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
321750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"), Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK.
2. "Зиммер ГмбХ"/Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 10. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 11. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 12. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 2. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 3. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 4. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 5. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 6. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 7. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 8. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7, вариант исполнения: 9. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компонент вертлужный BiSpherical эндопротеза тазобедренного сустава G7варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А, в составе:
1.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 44 мм А - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
2. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В, в составе:
2.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 46 мм В - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
3. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С, в составе:
3.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 48 мм С - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
4. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D, в составе:
4.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 50 мм D - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
5. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е, в составе:
5.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 52 мм Е - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
6. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F, в составе:
6.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 54 мм F - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
7. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F, в составе:
7.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 56 мм F - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
8. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G, в составе:
8.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 58 мм G - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
9. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G, в составе:
9.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 60 мм G - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
10. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н, в составе:
10.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 62 мм Н - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
11. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н, в составе:
11.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 64 мм Н - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
12. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I, в составе:
12.1. Компонент вертлужный BiSpherical G7 бесцементный, 3 отверстия, размер 66 мм I - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Этикетки пациента - не более 10 шт.
РЗН 2023/20911
21.08.2023
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22.110
321750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)