РЗН 2023/20908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20908
Наименование
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidocaïne Bi-SOFT®в вариантах исполнения:
1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Special Lips Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
1.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 1 шт.
1.2. Этикетка для отслеживания - 2 шт.
1.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® S Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
2.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт.
2.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
2.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® M Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
3.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
3.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
3.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® L Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
4.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
4.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
4.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® XL Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
5.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
5.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
5.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
5.4. Игла 23G 1 1/4", производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Special Lips Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
1.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 1 шт.
1.2. Этикетка для отслеживания - 2 шт.
1.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® S Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
2.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт.
2.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
2.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® M Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
3.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
3.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
3.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® L Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
4.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
4.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
4.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® XL Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе:
5.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт.
5.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт.
5.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
5.4. Игла 23G 1 1/4", производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20908
Дата РУ
21.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63963
Заявитель
ООО "Виваси Лаборатуар"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Изготовитель
"Лаборатуар ВИВАСИ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidoca?ne Bi-SOFT®, вариант исполнения: 1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Special Lips Lidoca?ne Bi-SOFT®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidoca?ne Bi-SOFT®, вариант исполнения: 2. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® S Lidoca?ne Bi-SOFT®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidoca?ne Bi-SOFT®, вариант исполнения: 3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® M Lidoca?ne Bi-SOFT®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidoca?ne Bi-SOFT®, вариант исполнения: 4. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® L Lidoca?ne Bi-SOFT®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidoca?ne Bi-SOFT®, вариант исполнения: 5. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® XL Lidoca?ne Bi-SOFT®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)