РЗН 2023/20902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20902
Наименование
Столы общехирургические ОКварианты исполнения:
I. Стол общехирургический ОК-БЕТА, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт;
6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.;
9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Мостик подъемный для спинальной хирургии, в составе КПП-34 (при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
17. Ограниченная гарантия.
18. Руководство по эксплуатации.
II. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 01, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Ручка-кривошип 951.42.00.
6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.;
18. Ограниченная гарантия.
19. Руководство по эксплуатации.
III. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 02, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
17. Ограниченная гарантия.
18. Руководство по эксплуатации.
IV. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 03, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Ручка-кривошип 951.42.00.
6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
18. Ограниченная гарантия.
19. Руководство по эксплуатации.
V. Стол общехирургический ОК - ТЕТА, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
17. Ограниченная гарантия.
18. Руководство по эксплуатации.
VI. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - 01, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Ручка-кривошип 951.42.00.
6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
18. Ограниченная гарантия.
19. Руководство по эксплуатации.
VII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Ручка управления приводом излома спинной секцией.
6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт.
8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт.
9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
20. Ограниченная гарантия.
21. Руководство по эксплуатации.
VIII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС - 01, в составе:
1. Стол общехирургический.
2. Пульт управления проводной.
3. Шнур питания съемный.
4. Кабель заземления.
5. Ручка-кривошип почечного валика.
6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе
(при необходимости):
- экран наркозный - 1 шт.;
- рукодержатель - 2 шт.;
- столик для инъекций - 2 шт.;
- ремень для фиксации туловища - 1 шт.;
- штатив для длительных вливаний - 1 шт.;
- упор боковой - 2 шт.;
- держатель кассеты рентгеновской - 1 шт.
7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт.
8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт.
9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42
(при необходимости) - не более 5 шт.
10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости):
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт.;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости):
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38
(при необходимости) - не более 3 шт.
14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37
(при необходимости) - не более 3 шт.
15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт.
16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе
(при необходимости):
- мостик - не более 1 шт.;
- подушка - не более 2 шт.;
- подушка для головы - не более 1 шт.;
- подушка для рук - не более 2 шт.;
- подушка для колен - не более 1 шт.;
- подушка полукруглая - не более 1 шт.;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт.
19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35
(при необходимости) - не более 3 шт. в составе:
- КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.;
- подушка для ног - не более 1 шт.;
- секция плечевая левая - не более 1 шт.;
- секция плечевая правая - не более 1 шт.;
- упор боковой - не более 1 шт.
20. Ограниченная гарантия.
21. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
162210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
1. Стол общехирургический ОК ? БЕТА:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
2. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 01:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
3. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 02:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
4. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 03:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
5. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
6. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? 01:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
7. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? ПЛЮС:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162210
Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения:
8. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? ПЛЮС ? 01:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)