РЗН 2023/20897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20897
Наименование
Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностямиI. Лампа щелевая RS-300 в составе:
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Окуляры 18Х - 2 шт.
2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
3. Делитель луча - 1 шт.
4. Осветитель дополнительный - 1 шт.
5. Защитный экран большого размера - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
8. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
9. Колпачок - 1 шт.
10. Кабель соединительный - 1 шт.
11. Световод - 1 шт.
12. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
13. Ключ шестигранный - 1 шт.
14. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
15. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
16. Предохранители - 2 шт.
17. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
18. Винты лицевого упора -6 шт.
19. Диффузор - 1 шт.
II. Лампа щелевая RS-500 в составе:
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Блок заднего освещения - 1 шт.
2. Окуляр со шкалой - 1 шт.
3. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
4. Делитель луча - 1 шт.
5. Видеокамера DCS-700 - 1 шт.
6. Осветитель дополнительный - 1 шт.
7. Защитный экран большого размера - 1 шт.
8. Пылезащитный чехол - 1 шт.
9. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
10. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
11. Колпачок - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 1 шт.
13. Световод - 1 шт.
14. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
15. Ключ шестигранный - 1 шт.
16. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
17. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
18. Предохранители - 2 шт.
19. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
20. Винты лицевого упора - 6 шт.
21. Диффузор - 1 шт.
III. Лампа щелевая RS-5000 в составе:
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Окуляр со шкалой - 1 шт.
2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
3. Делитель луча - 1 шт.
4. Видеокамера DCS-700 - 1 шт.
5. Осветитель дополнительный - 1 шт.
6. Защитный экран большого размера - 1 шт.
7. Пылезащитный чехол - 1 шт.
8. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
9. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
10. Колпачек - 1 шт.
11. Кабель соединительный - 1 шт.
12. Световод - 1 шт.
13. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
14. Ключ шестигранный - 1 шт.
15. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
16. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
17. Предохранители - 2 шт.
18. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
19. Винты лицевого упора - 6 шт.
20. Диффузор - 1 шт.
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Окуляры 18Х - 2 шт.
2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
3. Делитель луча - 1 шт.
4. Осветитель дополнительный - 1 шт.
5. Защитный экран большого размера - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
8. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
9. Колпачок - 1 шт.
10. Кабель соединительный - 1 шт.
11. Световод - 1 шт.
12. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
13. Ключ шестигранный - 1 шт.
14. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
15. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
16. Предохранители - 2 шт.
17. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
18. Винты лицевого упора -6 шт.
19. Диффузор - 1 шт.
II. Лампа щелевая RS-500 в составе:
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Блок заднего освещения - 1 шт.
2. Окуляр со шкалой - 1 шт.
3. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
4. Делитель луча - 1 шт.
5. Видеокамера DCS-700 - 1 шт.
6. Осветитель дополнительный - 1 шт.
7. Защитный экран большого размера - 1 шт.
8. Пылезащитный чехол - 1 шт.
9. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
10. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
11. Колпачок - 1 шт.
12. Кабель соединительный - 1 шт.
13. Световод - 1 шт.
14. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
15. Ключ шестигранный - 1 шт.
16. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
17. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
18. Предохранители - 2 шт.
19. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
20. Винты лицевого упора - 6 шт.
21. Диффузор - 1 шт.
III. Лампа щелевая RS-5000 в составе:
1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт.
2. Блок подбородника - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Основание стола - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости).
8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Окуляр со шкалой - 1 шт.
2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт.
3. Делитель луча - 1 шт.
4. Видеокамера DCS-700 - 1 шт.
5. Осветитель дополнительный - 1 шт.
6. Защитный экран большого размера - 1 шт.
7. Пылезащитный чехол - 1 шт.
8. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект.
9. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт.
10. Колпачек - 1 шт.
11. Кабель соединительный - 1 шт.
12. Световод - 1 шт.
13. Крышки направляющих полозьев - 2 шт.
14. Ключ шестигранный - 1 шт.
15. Винты для крепления основания стола - 4 шт.
16. Винты для крепления блока питания - 4 шт.
17. Предохранители - 2 шт.
18. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт.
19. Винты лицевого упора - 6 шт.
20. Диффузор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20897
Дата РУ
21.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69939
Заявитель
ООО "ДжаМП"
Фактический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, помещ. 3
Юридический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, этаж 1, помещ. 3
Изготовитель
"Рексам Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rexxam Со., Ltd., Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
I. Лампа щелевая RS-300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
II. Лампа щелевая RS-500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
III. Лампа щелевая RS-5000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)