РЗН 2023/20893

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20893
Наименование
Система ортодонтических минивинтов BioTackв составе:
1. Минивинты ортодонтические Bio-Tack (Mini Implants Orthodontic Bio-Tack):
1.1. Винты ортодонтические с простой головкой (Orthodontic Screw Simple Head type): NBSH1404, NBSH1406, NBSH1408, NBSH1410, NBSH1604, NBSH1606, NBSH1608, NBSH1610, NBSH1612, NBSH16064, NBSH1804, NBSH1806, NBSH1808, NBSH1810, NBSH1812, NBSH18064.
1.2. Винты ортодонтические с головкой со сквозным отверстием (Orthodontic Screw Through Hole type): NBTH1404, NBTH1406, NBTH1408, NBTH1410, NBTH1604, NBTH1606, NBTH1608, NBTH1610, NBTH1612, NBTH16064, NBTH1804, NBTH1806, NBTH1808, NBTH1810, NBTH1812, NBTH18064, 2BTH1606,2BTH1608, 2BTH1806, 2BTH1808.
1.3. Винты ортодонтические с головкой для кронштейна (Orthodontic Screw Bracket Head type) NBCH1404, NBCH1406, NBCH1408, NBCH1410, NBCH1604, NBCH1606, NBCH1608, NBCH1610, NBCH1612, NBCH16064, NBCH1804, NBCH1806, NBCH1808, NBCH1810, NBCH1812, NBCH18064.
1.4. Винты ортодонтические с шестигранной головкой (Orthodontic Screw Hex Head type) NCHH1404, NCHH1406, NCHH1408, NCHH1410, NCHH1604, NCHH1606, NCHH1608, NCHH1610, NCHH1612, NCHH16064, NCHH1804, NCHH1806, NCHH1808, NCHH1810, NCHH1812, NCHH18064.
1.5 Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной (Orthodontic Screw Hex Cross type) NCHC1404, NCHC1406, NCHC1408, NCHC1410, NCHC1604, NCHC1606, NCHC1608, NCHC1610, NCHC1612, NCHC16064, NCHC1804, NCHC1806, NCHC1808, NCHC1810, NCHC1812, NCHC18064.
1.6. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной открытой (Orthodontic
Screw Hex Open Cross type) NCHO1404, NCHO1406, NCHO1408, NCHO1410, NCHO1604, NCHO1606, NCHO1608, NCHO1610, NCH01612, NCHO16064, NCHO1804, NCHO1806, NCHO1808, NCHO1810, NCH01812, NCHO18064.
2. Минивинты ортодонтические Bio-TackS (Mini Implants Orthodontic Bio-TackS):
2.1. Винты ортодонтические с простой головкой (Orthodontic Screw Simple Head type) NBSH1404S, NBSH1406S, NBSH1408S, NBSH1410S, NBSH1604S, NBSH1606S, NBSH1608S, NBSH1610S, NBSH1612S, NBSH16064S, NBSH1804S, NBSH1806S, NBSH1808S, NBSH1810S, NBSH1812S, NBSH18064S.
2.2. Винты ортодонтические с головкой со сквозным отверстием (Orthodontic Screw Through Hole type) NBTH1404S, NBTH1406S, NBTH1408S, NBTH1410S, NBTH1604S, NBTH1606S, NBTH1608S, NBTH1610S, NBTH1612S, NBTH16064S, NBTH1804S, NBTH1806S, NBTH1808S, NBTH1810S, NBTH1812S, NBTH18064S, 2BTH1606S,2BTH1608S, 2BTH1806S, 2BTH1808S.
2.3. Винты ортодонтические с головкой для кронштейна (Orthodontic Screw Bracket Head type) NBCH1404S, NBCH1406S, NBCH1408S, NBCH1410S, NBCH1604S, NBCH1606S, NBCH1608S, NBCH1610S, NBCH1612S, NBCH16064S, NBCH1804S, NBCH1806S, NBCH1808S, NBCH1810S,NBCH1812S, NBCH18064S.
2.4. Винты ортодонтические с шестигранной головкой (Orthodontic Screw Hex Head type) NCHH1404S, NCHH1406S, NCHH1408S, NCHH1410S, NCHH1604S, NCHH1606S, NCHH1608S, NCHH1610S, NCHH1612S, NCHH16064S, NCHH1804S, NCHH1806S, NCHH1808S, NCHH1810S, NCHH1812S, NCHH18064S.
2.5. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной (Orthodontic Screw Hex Cross type) NCHC1404S, NCHC1406S, NCHC1408S, NCHC1410S, NCHC1604S, NCHC1606S, NCHC1608S, NCHC1610S, NCHC1612S, NCHC16064S, NCHC1804S, NCHC1806S, NCHC1808S, NCHC1810S, NCHC1812S, NCHC18064S.
2.6. Винты ортодонтические с головкой шестигранной крестовидной открытой (Orthodontic Screw Hex Open Cross type) NCHO1404S, NCHO1406S, NCHOI408S, NCHO1410S, NCHO1604S, NCHO1606S, NCHO1608S, NCHO1610S, NCH01612S, NCHO16064S, NCHO1804S, NCHO1806S, NCHO1808S, NCHO181 OS, NCHO1812S, NCHO18064S
3. Инструменты стоматологические ручные (Dental hand tools):
3.1. Наконечник приводной для универсальной рукоятки (Driver shaft for universal handle): BMB-SSBB, BMB-SSCB.
3.2. Наконечник приводной для механической рукоятки (Driver shaft for hand piece): BMB-TSBB, BMB-TMBA, BMB-TLBA, BMB-TSCB, BMB-TMCA, BMB-TLCA.
3.3. Сверло (Drill): BMB-DT12, BMB-DT15.
3.4. Универсальная рукоятка (Universal handle): BMB-UNHA.
4. Короб для стерилизации (sterilization box).
Номер РУ
РЗН 2023/20893
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69806
Заявитель
АО "БИОЦЕТЕК РУС"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 722Е
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещ. 722Е
Изготовитель
"Биоцетек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
Вид
236280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Biocetec Co., Ltd., 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan Digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236280
Система ортодонтических минивинтов BioTack
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)