РЗН 2023/20892

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20892

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcupв составе:
I. Изделие - 1 шт.:
1. Чашка вертлужная CC TRIO диаметром 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
2. Заглушка для чашки вертлужной CC TRIO.
3. Чашка вертлужная CC TRIO без отверстий диаметром 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/C; 32/E; 32/F; 32/G; 36/E; 36/F; 36/G.
5. Вкладыш закрытый фиксированный PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/E; 32/F; 32/G.
6. Чашка вертлужная диаметром 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
7. Вкладыш двойной подвижности HC диаметром 46/22.2; 48/22.2; 50/22.2; 52/22.2; 54/22.2; 56/22.2; 58/22.2; 60/22.2; 62/22.2; 64/22.2; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28; 64/28.
8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6.5 длиной 20; 25; 30; 35; 40; 45.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Стикеры для пациента - 6 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20892

Дата РУ

18.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

62549

Заявитель

ООО "СЦМП"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4

Изготовитель

"Медакта Интернационал С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland. 2. Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114130

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 1. Чашка вертлужная CC TRIO диаметром 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64

Таблица пуста

114130

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 2. Заглушка для чашки вертлужной CC TRIO

Таблица пуста

114130

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 3. Чашка вертлужная CC TRIO без отверстий диаметром 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64

Таблица пуста

141740

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/C; 32/E; 32/F; 32/G; 36/E; 36/F; 36/G

Таблица пуста

141740

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 5. Вкладыш закрытый фиксированный PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/E; 32/F; 32/G

Таблица пуста

114130

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 6. Чашка вертлужная диаметром 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64

Таблица пуста

141740

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 7. Вкладыш двойной подвижности HC диаметром 46/22.2; 48/22.2; 50/22.2; 52/22.2; 54/22.2; 56/22.2; 58/22.2; 60/22.2; 62/22.2; 64/22.2; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28; 64/28

Таблица пуста

245970

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6.5 длиной 20; 25; 30; 35; 40; 45

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)