РЗН 2023/20889

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20889

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191160

1. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AZ

Таблица пуста

191160

2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AX

Таблица пуста

191160

3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AX

Таблица пуста

191160

4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ

Таблица пуста

191160

5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY

Таблица пуста

191160

6. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10А

Таблица пуста

191160

7. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10В

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кислородные концентраторы медицинские Atmung®в вариантах исполнения 1. Кислородный концентратор медицинский Atmung®INT-3AZ в составе: 1.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 1.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 1.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 1.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 1.5 Кабель питания - 1 шт. 1.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 1.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9 Упаковка - 1 шт. 2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AХ в составе: 2.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 2.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 2.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 2.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 2.5 Кабель питания - 1 шт. 2.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 2.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 2.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9 Упаковка - 1 шт. 3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AХ в составе: 3.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 3.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 3.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 3.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 3.5 Кабель питания - 1 шт. 3.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 3.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 3.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9 Упаковка - 1 шт. 4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ в составе: 4.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 4.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 4.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 4.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 4.5 Кабель питания - 1 шт. 4.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 4.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9 Упаковка - 1 шт. 5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY в составе: 5.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 5.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 5.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 5.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 5.5 Кабель питания - 1 шт. 5.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 5.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 5.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.9 Упаковка - 1 шт. 6. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10А в составе: 6.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 6.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 6.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 6.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 6.5 Кабель питания - 1 шт. 6.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.8 Упаковка - 1 шт. 7. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10В в составе: 7.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 7.2 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 7.3 Кабель питания - 1 шт. 7.4 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 7.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.6 Упаковка - 1 шт. 8. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-10L-D в составе: 8.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 8.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 8.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 8.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 8.5 Кабель питания - 1 шт. 8.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 8.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 8.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.9 Упаковка - 1 шт. 8.10 Пульт дистанционного управления - 1 шт., при необходимости 9. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-10L-S в составе: 9.1 Концентратор кислорода - 1 шт. 9.2 Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., при необходимости 9.3 Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., при необходимости 9.4 Носовая канюля - не более 10 шт., при необходимости 9.5 Кабель питания - 1 шт. 9.6 Воздушный фильтр - не более 10 шт., при необходимости 9.7 Небулайзер - не более 10 шт., при необходимости 9.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.9 Упаковка - 1 шт. 9.10 Пульт дистанционного управления - 1 шт., при необходимости

РЗН 2023/20889

17.06.2025

ООО "НаноМед"

32.50.21.129

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Кислородные концентраторы медицинские Atmung®, варианты исполнения: 1. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AZ в составе: 1.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 1.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 1.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 1.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 1.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Упаковка - 1 шт. 2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AX в составе: 2.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 2.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 2.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6.. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 2.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Упаковка - 1 шт. 3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AX в составе: 3.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 3.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 3.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 3.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 3.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Упаковка - 1 шт. 4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ в составе: 4.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 4.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 4.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 4.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 4.5. Кабель питания - 1 шт. 4.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 4.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Упаковка - 1 шт. 5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY в составе: 5.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 5.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 5.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 5.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 5.5. Кабель питания - 1 шт. 5.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 5.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.9. Упаковка - 1 шт. 6. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10А в составе: 6.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 6.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 6.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 6.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 6.5. Кабель питания - 1 шт. 6.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 6.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.8. Упаковка - 1 шт. 7. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10В в составе: 7.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 7.2. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 7.3. Кабель питания - 1 шт. 7.4. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.6. Упаковка - 1 шт.

РЗН 2023/20889

18.08.2023

ООО "НаноМед"

32.50.21.129

191160

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.09.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)