РЗН 2023/20876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplanварианты исполнения:
1. Набор T01 Surgical KIT (TT01K), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD34S, TFD38, TFD38S, TFD43, TFD43S, TFD48, TFD48S, TFD58;
- Фреза финальная для коротких имплантатов (Final Drill (Short)): TFDS36, TFDS40, TFDS45, TFDS50, TFDS60, TFDS70;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50, TCS60, TCS70;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Сверло пилотное Second (Second Guide Drill):TSGD2626, TSGD2629, TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP - 2 шт.;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1615 - 2 шт., TPP1620 - 4 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
2. Набор Simple KIT (TSIK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD38, TFD43, TFD48;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2035;
- Сверло Пилотное Second (Second Guide Drill): TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR26, TFDR32;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 2 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
3. Набор T01 Taper KIT (TTK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD30, TFD30S;
- Сверло коническое (Taper Drill): TTD3606, TTD3607, TTD3608, TTD3610, TTD3612, TTD3614, TTD4006, TTD4007, TTD4008, TTD4010, TTD4012, TTD4014, TTD4506, TTD4507, TTD4508, TTD4510, TTD4512, TTD4514, TTD5006, TTD5007, TTD5008, TTD5010, TTD5012, TTD5014, TTD6006, TTD6007, TTD6008, TTD6010, TTD6012, TTD7006, TTD7007, TTD7008, TTD7010, TTD7012;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS30, TCS36TP, TCS40TP, TCS45TP, TCS50TP, TCS60TP, TCS70TP;
- Сверло спиральное (Twist Drill): TTWD2206, TTWD2207, TTWD2208, TTWD2210, TTWD2212, TTWD2214;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Имплантовод ручной /T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26, TFDMR20, TFDMR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32, TFDMH27, TFDMH32;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP, TPPM;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 3 шт.;
- Пин параллельности Taper (Taper Parallel Pin): TTPP3616, TTPP4016, TTPP4516, TTPP5016;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
4. Набор Sinus KIT (TSNK), в составе:
- Сверло пилотное для синус-лифтинга (Sinus First Drill): TSNGD2027;
- Сверло спиральное для синус-лифтинга (Sinus Second Drill): TSNTD22;
- Сверло для синус-лифтинга (Sinus Drill):TSND28S, TSND28L, TSND31S, TSND31L, TSND33S, TSND33L, TSND36S, TSND36L, TSND38S, TSND38L, TSND44S, TSND44L;
- Распределитель костный (Bone Spreader): TSNBS20, TSNBS30;
- Основание костного носителя (Bone Carrier (Body)): TSNBCS35;
- Головка костного носителя (Bone Carrier Head): TSNBCH30, TSNBCH35;
- Костный штопфер (Bone Condenser): TSNBCD;
- Подъемник слизистой гидравлический (Hydraulic Membrane Lifter): TSNMLS;
- Трубка для гидравлического подъема слизистой (Hydraulic Lifter Tube): TSNMT - 3 шт.;
- Стопор (Stopper): TST166L, TST156L, TST146L, TST136L, TST126L, TST116L, TST106L, TST96L, TST86L;
- Глубиномер Sinus (Sinus Depth Gauge): TSNDG;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH36L - 9 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
5. Набор TSR KIT (TSRK), в составе:
- Сверло реверсивное (Reverse Drill): TSRRDML, TSRRDRL - 2 шт.;
- Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill): TSRD08L, TSRD10L - 2 шт.;
- Направитель (Guide): TSRGISML, TSRGISRL, TSRGINSRL, TSRGEML, TSRGERL, TSRGEWL;
- Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip):TSRTML, TSRTRL;
- Держатель винта (Screw Holder ): TSRSHM, TSRSHR, TSRSHW;
- Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): TSRRTM, TSRRTR, TSRRTW;
- Ключ для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): TARTML, TARTRL;
- Рукоятка для фиксации направителя (Torque Driver Handle): TTDH;
- Рукоятка для удаления винта (Screw Removal Handle): TSRH;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
6. Набор TFR KIT (TFRK), в составе:
- Тело инструмента для удаления имплантата (Remover Body): TFRBM35S, TFRBR40S, TFRBW50S, TFRBM35L, TFRBR40L, TFRBW50L;
- Инструмент для удаления имплантата (Remover Screw): TFRSM35N - 2 шт., TFRSR40N - 2 шт., TFRSW50N - 2 шт., TFRSM35F, TFRSR40F, TFRSW50F, TFRSM35E, TFRSR40E, TFRSW50E;
- Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TTE;
- Ключ фиксирующий (Fixture Wrench): TFRFW;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW400;
- Ключ для фиксации винтов (Screw Driver): TFRSDM23, TFRSDR25, TFRSDW30;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
7. Набор Stopper KIT (TSTK), в составе:
- Стопор (Stopper): TST116S, TST106S, TST86S, TST66S, TST46S, TST116M, TST106M, TST86M, TST66M, TST46M, TST116L, TST106L, TST86L, TST66L, TST46L;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH20S - 6 шт., TSTH26M- 6 шт., TSTH36L- 6 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
8. Набор T01 Prosthetic KIT (TPK), в составе:
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26, T12HDH20, T12HDH15S;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT21, T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
1. Набор T01 Surgical KIT (TT01K), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD34S, TFD38, TFD38S, TFD43, TFD43S, TFD48, TFD48S, TFD58;
- Фреза финальная для коротких имплантатов (Final Drill (Short)): TFDS36, TFDS40, TFDS45, TFDS50, TFDS60, TFDS70;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50, TCS60, TCS70;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Сверло пилотное Second (Second Guide Drill):TSGD2626, TSGD2629, TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP - 2 шт.;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1615 - 2 шт., TPP1620 - 4 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
2. Набор Simple KIT (TSIK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD38, TFD43, TFD48;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2035;
- Сверло Пилотное Second (Second Guide Drill): TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR26, TFDR32;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 2 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
3. Набор T01 Taper KIT (TTK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD30, TFD30S;
- Сверло коническое (Taper Drill): TTD3606, TTD3607, TTD3608, TTD3610, TTD3612, TTD3614, TTD4006, TTD4007, TTD4008, TTD4010, TTD4012, TTD4014, TTD4506, TTD4507, TTD4508, TTD4510, TTD4512, TTD4514, TTD5006, TTD5007, TTD5008, TTD5010, TTD5012, TTD5014, TTD6006, TTD6007, TTD6008, TTD6010, TTD6012, TTD7006, TTD7007, TTD7008, TTD7010, TTD7012;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS30, TCS36TP, TCS40TP, TCS45TP, TCS50TP, TCS60TP, TCS70TP;
- Сверло спиральное (Twist Drill): TTWD2206, TTWD2207, TTWD2208, TTWD2210, TTWD2212, TTWD2214;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Имплантовод ручной /T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26, TFDMR20, TFDMR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32, TFDMH27, TFDMH32;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP, TPPM;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 3 шт.;
- Пин параллельности Taper (Taper Parallel Pin): TTPP3616, TTPP4016, TTPP4516, TTPP5016;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
4. Набор Sinus KIT (TSNK), в составе:
- Сверло пилотное для синус-лифтинга (Sinus First Drill): TSNGD2027;
- Сверло спиральное для синус-лифтинга (Sinus Second Drill): TSNTD22;
- Сверло для синус-лифтинга (Sinus Drill):TSND28S, TSND28L, TSND31S, TSND31L, TSND33S, TSND33L, TSND36S, TSND36L, TSND38S, TSND38L, TSND44S, TSND44L;
- Распределитель костный (Bone Spreader): TSNBS20, TSNBS30;
- Основание костного носителя (Bone Carrier (Body)): TSNBCS35;
- Головка костного носителя (Bone Carrier Head): TSNBCH30, TSNBCH35;
- Костный штопфер (Bone Condenser): TSNBCD;
- Подъемник слизистой гидравлический (Hydraulic Membrane Lifter): TSNMLS;
- Трубка для гидравлического подъема слизистой (Hydraulic Lifter Tube): TSNMT - 3 шт.;
- Стопор (Stopper): TST166L, TST156L, TST146L, TST136L, TST126L, TST116L, TST106L, TST96L, TST86L;
- Глубиномер Sinus (Sinus Depth Gauge): TSNDG;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH36L - 9 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
5. Набор TSR KIT (TSRK), в составе:
- Сверло реверсивное (Reverse Drill): TSRRDML, TSRRDRL - 2 шт.;
- Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill): TSRD08L, TSRD10L - 2 шт.;
- Направитель (Guide): TSRGISML, TSRGISRL, TSRGINSRL, TSRGEML, TSRGERL, TSRGEWL;
- Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip):TSRTML, TSRTRL;
- Держатель винта (Screw Holder ): TSRSHM, TSRSHR, TSRSHW;
- Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): TSRRTM, TSRRTR, TSRRTW;
- Ключ для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): TARTML, TARTRL;
- Рукоятка для фиксации направителя (Torque Driver Handle): TTDH;
- Рукоятка для удаления винта (Screw Removal Handle): TSRH;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
6. Набор TFR KIT (TFRK), в составе:
- Тело инструмента для удаления имплантата (Remover Body): TFRBM35S, TFRBR40S, TFRBW50S, TFRBM35L, TFRBR40L, TFRBW50L;
- Инструмент для удаления имплантата (Remover Screw): TFRSM35N - 2 шт., TFRSR40N - 2 шт., TFRSW50N - 2 шт., TFRSM35F, TFRSR40F, TFRSW50F, TFRSM35E, TFRSR40E, TFRSW50E;
- Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TTE;
- Ключ фиксирующий (Fixture Wrench): TFRFW;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW400;
- Ключ для фиксации винтов (Screw Driver): TFRSDM23, TFRSDR25, TFRSDW30;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
7. Набор Stopper KIT (TSTK), в составе:
- Стопор (Stopper): TST116S, TST106S, TST86S, TST66S, TST46S, TST116M, TST106M, TST86M, TST66M, TST46M, TST116L, TST106L, TST86L, TST66L, TST46L;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH20S - 6 шт., TSTH26M- 6 шт., TSTH36L- 6 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
8. Набор T01 Prosthetic KIT (TPK), в составе:
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26, T12HDH20, T12HDH15S;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT21, T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20876
Дата РУ
02.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81551
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Топлан Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
121400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea.
2. Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Simple KIT (TSIK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Sinus KIT (TSNK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Stopper KIT (TSTK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор TFR KIT (TFRK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор TSR KIT (TSRK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Т01 Prosthetic KIT (ТРК)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Т01 Surgical KIT (TTOIK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121400
Набор Т01 Taper KIT (ТТК)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplanварианты исполнения:
1. Набор T01 Surgical KIT (TT01K), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD34S, TFD38, TFD38S, TFD43, TFD43S, TFD48, TFD48S, TFD58;
- Фреза финальная для коротких имплантатов (Final Drill (Short)): TFDS36, TFDS40, TFDS45, TFDS50, TFDS60, TFDS70;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50, TCS60, TCS70;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Сверло пилотное Second (Second Guide Drill):TSGD2626, TSGD2629, TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP - 2 шт.;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1615 - 2 шт., TPP1620 - 4 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
2. Набор Simple KIT (TSIK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD38, TFD43, TFD48;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2035;
- Сверло Пилотное Second (Second Guide Drill): TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR26, TFDR32;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 2 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
3. Набор T01 Taper KIT (TTK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD30, TFD30S;
- Сверло коническое (Taper Drill): TTD3606, TTD3607, TTD3608, TTD3610, TTD3612, TTD3614, TTD4006, TTD4007, TTD4008, TTD4010, TTD4012, TTD4014, TTD4506, TTD4507, TTD4508, TTD4510, TTD4512, TTD4514, TTD5006, TTD5007, TTD5008, TTD5010, TTD5012, TTD5014, TTD6006, TTD6007, TTD6008, TTD6010, TTD6012, TTD7006, TTD7007, TTD7008, TTD7010, TTD7012;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS30, TCS36TP, TCS40TP, TCS45TP, TCS50TP, TCS60TP, TCS70TP;
- Сверло спиральное (Twist Drill): TTWD2206, TTWD2207, TTWD2208, TTWD2210, TTWD2212, TTWD2214;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Имплантовод ручной /T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26, TFDMR20, TFDMR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32, TFDMH27, TFDMH32;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP, TPPM;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 3 шт.;
- Пин параллельности Taper (Taper Parallel Pin): TTPP3616, TTPP4016, TTPP4516, TTPP5016;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
4. Набор Sinus KIT (TSNK), в составе:
- Сверло пилотное для синус-лифтинга (Sinus First Drill): TSNGD2027;
- Сверло спиральное для синус-лифтинга (Sinus Second Drill): TSNTD22;
- Сверло для синус-лифтинга (Sinus Drill):TSND28S, TSND28L, TSND31S, TSND31L, TSND33S, TSND33L, TSND36S, TSND36L, TSND38S, TSND38L, TSND44S, TSND44L;
- Распределитель костный (Bone Spreader): TSNBS20, TSNBS30;
- Основание костного носителя (Bone Carrier (Body)): TSNBCS35;
- Головка костного носителя (Bone Carrier Head): TSNBCH30, TSNBCH35;
- Костный штопфер (Bone Condenser): TSNBCD;
- Подъемник слизистой гидравлический (Hydraulic Membrane Lifter): TSNMLS;
- Трубка для гидравлического подъема слизистой (Hydraulic Lifter Tube): TSNMT - 3 шт.;
- Стопор (Stopper): TST166L, TST156L, TST146L, TST136L, TST126L, TST116L, TST106L, TST96L, TST86L;
- Глубиномер Sinus (Sinus Depth Gauge): TSNDG;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH36L - 9 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
5. Набор TSR KIT (TSRK), в составе:
- Сверло реверсивное (Reverse Drill): TSRRDML, TSRRDRL - 2 шт.;
- Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill): TSRD08L, TSRD10L - 2 шт.;
- Направитель (Guide): TSRGISML, TSRGISRL, TSRGINSRL, TSRGEML, TSRGERL, TSRGEWL;
- Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip):TSRTML, TSRTRL;
- Держатель винта (Screw Holder ): TSRSHM, TSRSHR, TSRSHW;
- Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): TSRRTM, TSRRTR, TSRRTW;
- Ключ для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): TARTML, TARTRL;
- Рукоятка для фиксации направителя (Torque Driver Handle): TTDH;
- Рукоятка для удаления винта (Screw Removal Handle): TSRH;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
6. Набор TFR KIT (TFRK), в составе:
- Тело инструмента для удаления имплантата (Remover Body): TFRBM35S, TFRBR40S, TFRBW50S, TFRBM35L, TFRBR40L, TFRBW50L;
- Инструмент для удаления имплантата (Remover Screw): TFRSM35N - 2 шт., TFRSR40N - 2 шт., TFRSW50N - 2 шт., TFRSM35F, TFRSR40F, TFRSW50F, TFRSM35E, TFRSR40E, TFRSW50E;
- Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TTE;
- Ключ фиксирующий (Fixture Wrench): TFRFW;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW400;
- Ключ для фиксации винтов (Screw Driver): TFRSDM23, TFRSDR25, TFRSDW30;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
7. Набор Stopper KIT (TSTK), в составе:
- Стопор (Stopper): TST116S, TST106S, TST86S, TST66S, TST46S, TST116M, TST106M, TST86M, TST66M, TST46M, TST116L, TST106L, TST86L, TST66L, TST46L;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH20S - 6 шт., TSTH26M- 6 шт., TSTH36L- 6 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
8. Набор T01 Prosthetic KIT (TPK), в составе:
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26, T12HDH20, T12HDH15S;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT21, T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/20876
28.05.2025
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.190
121400
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplanварианты исполнения:
1. Набор T01 Surgical KIT (TT01K), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD34S, TFD38, TFD38S, TFD43, TFD43S, TFD48, TFD48S, TFD58;
- Фреза финальная для коротких имплантатов (Final Drill (Short)): TFDS36, TFDS40, TFDS45, TFDS50, TFDS60, TFDS70;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50, TCS60, TCS70;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Сверло пилотное Second (Second Guide Drill):TSGD2626, TSGD2629, TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP - 2 шт.;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1615 - 2 шт., TPP1620 - 4 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
2. Набор Simple KIT (TSIK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD34, TFD38, TFD43, TFD48;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS36, TCS40, TCS45, TCS50;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2035;
- Сверло Пилотное Second (Second Guide Drill): TSGD2635;
- Имплантовод ручной/T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR26, TFDR32;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 2 шт.;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
3. Набор T01 Taper KIT (TTK), в составе:
- Фреза финальная (Final Drill): TFD30, TFD30S;
- Сверло коническое (Taper Drill): TTD3606, TTD3607, TTD3608, TTD3610, TTD3612, TTD3614, TTD4006, TTD4007, TTD4008, TTD4010, TTD4012, TTD4014, TTD4506, TTD4507, TTD4508, TTD4510, TTD4512, TTD4514, TTD5006, TTD5007, TTD5008, TTD5010, TTD5012, TTD5014, TTD6006, TTD6007, TTD6008, TTD6010, TTD6012, TTD7006, TTD7007, TTD7008, TTD7010, TTD7012;
- Фреза зенковочная (Countersink): TCS30, TCS36TP, TCS40TP, TCS45TP, TCS50TP, TCS60TP, TCS70TP;
- Сверло спиральное (Twist Drill): TTWD2206, TTWD2207, TTWD2208, TTWD2210, TTWD2212, TTWD2214;
- Сверло пилотное First (First Guide Drill): TFGD2026, TFGD2029, TFGD2035;
- Имплантовод ручной /T.W (Fixture Driver/T.W): TFDR19, TFDR26, TFDMR20, TFDMR26;
- Имплантовод машинный /H.P (Fixture Driver/H.P): TFDH27, TFDH32, TFDMH27, TFDMH32;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH20;
- Пин проверочный (Path Pin): TPP, TPPM;
- Пин параллельности (Parallel Pin): TPP1620 - 3 шт.;
- Пин параллельности Taper (Taper Parallel Pin): TTPP3616, TTPP4016, TTPP4516, TTPP5016;
- Удлинитель сверла (Drill Extension): TDE;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Глубиномер (Depth Gauge): TDG;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
4. Набор Sinus KIT (TSNK), в составе:
- Сверло пилотное для синус-лифтинга (Sinus First Drill): TSNGD2027;
- Сверло спиральное для синус-лифтинга (Sinus Second Drill): TSNTD22;
- Сверло для синус-лифтинга (Sinus Drill):TSND28S, TSND28L, TSND31S, TSND31L, TSND33S, TSND33L, TSND36S, TSND36L, TSND38S, TSND38L, TSND44S, TSND44L;
- Распределитель костный (Bone Spreader): TSNBS20, TSNBS30;
- Основание костного носителя (Bone Carrier (Body)): TSNBCS35;
- Головка костного носителя (Bone Carrier Head): TSNBCH30, TSNBCH35;
- Костный штопфер (Bone Condenser): TSNBCD;
- Подъемник слизистой гидравлический (Hydraulic Membrane Lifter): TSNMLS;
- Трубка для гидравлического подъема слизистой (Hydraulic Lifter Tube): TSNMT - 3 шт.;
- Стопор (Stopper): TST166L, TST156L, TST146L, TST136L, TST126L, TST116L, TST106L, TST96L, TST86L;
- Глубиномер Sinus (Sinus Depth Gauge): TSNDG;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH36L - 9 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
5. Набор TSR KIT (TSRK), в составе:
- Сверло реверсивное (Reverse Drill): TSRRDML, TSRRDRL - 2 шт.;
- Сверло для удаления винта (Screw Removal Drill): TSRD08L, TSRD10L - 2 шт.;
- Направитель (Guide): TSRGISML, TSRGISRL, TSRGINSRL, TSRGEML, TSRGERL, TSRGEWL;
- Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip):TSRTML, TSRTRL;
- Держатель винта (Screw Holder ): TSRSHM, TSRSHR, TSRSHW;
- Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): TSRRTM, TSRRTR, TSRRTW;
- Ключ для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): TARTML, TARTRL;
- Рукоятка для фиксации направителя (Torque Driver Handle): TTDH;
- Рукоятка для удаления винта (Screw Removal Handle): TSRH;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
6. Набор TFR KIT (TFRK), в составе:
- Тело инструмента для удаления имплантата (Remover Body): TFRBM35S, TFRBR40S, TFRBW50S, TFRBM35L, TFRBR40L, TFRBW50L;
- Инструмент для удаления имплантата (Remover Screw): TFRSM35N - 2 шт., TFRSR40N - 2 шт., TFRSW50N - 2 шт., TFRSM35F, TFRSR40F, TFRSW50F, TFRSM35E, TFRSR40E, TFRSW50E;
- Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TTE;
- Ключ фиксирующий (Fixture Wrench): TFRFW;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW400;
- Ключ для фиксации винтов (Screw Driver): TFRSDM23, TFRSDR25, TFRSDW30;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
7. Набор Stopper KIT (TSTK), в составе:
- Стопор (Stopper): TST116S, TST106S, TST86S, TST66S, TST46S, TST116M, TST106M, TST86M, TST66M, TST46M, TST116L, TST106L, TST86L, TST66L, TST46L;
- Держатель Стопора (Stopper Holder): TSTH20S - 6 шт., TSTH26M- 6 шт., TSTH36L- 6 шт.;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
8. Набор T01 Prosthetic KIT (TPK), в составе:
- Отвертка шестигранная ручная (Hex Driver/M): T12HDH26, T12HDH20, T12HDH15S;
- Ключ торка ручной (Hex Driver/T.W): T12HDT21, T12HDT25;
- Отвертка машинная (Hex Driver/H.P): T12HDE25;
- Отвертка шлицевая (Slot Driver/T.W): TSDT25;
- Ключ динамометрический (Torque Wrench): TTW;
- Бокс для хранения инструментов;
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/20876
18.08.2023
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.190
121400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)