РЗН 2023/20875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCBУстройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB
I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 11. Карта сетевая - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости). II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 0909FCB в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS12 - 1 шт. 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Карта LAN - не более 3 шт. (при необходимости). 13. USB-ключ - не более 3 шт. (при необходимости). III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1212FCA в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 8. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости).
I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 11. Карта сетевая - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости). II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 0909FCB в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS12 - 1 шт. 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Карта LAN - не более 3 шт. (при необходимости). 13. USB-ключ - не более 3 шт. (при необходимости). III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1212FCA в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости). 6. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 8. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20875
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90029
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд."), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 0909FCB в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1212FCA в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
«Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB». I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCBI. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
11. Карта сетевая - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 0909FCB в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Блок питания, модель AHM85PS12 - 1 шт.
4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Средство захвата кадра - не более 3 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
10. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Карта LAN - не более 3 шт. (при необходимости).
13. USB-ключ - не более 3 шт. (при необходимости).
III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1212FCA в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Блок питания, модель AHM85PS24 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный - не более 3 шт. (при необходимости).
6. USB-накопитель с установочным программным обеспечением Xmaru RF - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
8. Руководство пользователя для ПО Xmaru RF на бумажном носителе или на USB - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель спусковой - не более 3 шт. (при необходимости).
РЗН 2023/20875
17.08.2023
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.130
324900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)