РЗН 2023/20874

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20874

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней
ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022, в составе:1. Дуги, в вариантах исполнения:1.1. Дуга:
радиусом от 80 мм до 280 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).1.2. Дуга 60°: радиусом от 130 мм до 165 мм с шагом 5 мм - от 1
до 50 шт. (при необходимости).2. Кольца, в вариантах исполнения:2.1.
Кольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).2.2. Кольцо 5/8: диаметром от 130 мм до 180 мм с шагом 10 мм -
от 1 до 50 шт. (при необходимости).3. Полукольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм
с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).4. Планки, в вариантах
исполнения:4.1. Планка: длиной от 38 мм до 126 мм с шагом 11 мм - от 1 до 50
шт. (при необходимости).4.2. Планка винтовая: длиной от 46 мм до 90 мм с шагом
11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).5. Балки, в вариантах
исполнения:5.1. Балка: длиной от 159 мм до 335 мм с шагом 11 мм - от 1 до 50
шт. (при необходимости).5.2. Балка с резьбовым хвостовиком: 1 длиной от 131 мм
до 251 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).6. Кронштейны, в
вариантах исполнения:6.1. Кронштейн с резьбовым отверстием: длиной от 30 мм до
52 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 50
шт. (при необходимости).6.2. Кронштейн с резьбовым хвостовиком: длиной от 43
мм до 65 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1
до 50 шт. (при необходимости).6.3. Кронштейн двухосевой: под стержни диаметром
от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).7.
Стержни, в вариантах исполнения:7.1. Стержень резьбовой: длиной от 60 мм до
400 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт.;7.2. Стержень резьбовой с отверстием:
длиной от 60 мм до 400 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).7.3. Стержень дистракционный: длиной от 40 мм до 400 мм с шагом
10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).7.4. Стержень телескопический:
длиной от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).7.5. Стержень метафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом
10 мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).7.6. Стержень диафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10
мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).7.7. Стержень резьбовой (винт Шанца): длиной от 10 мм до 400 мм
с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 8 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).8. Спицы, в вариантах исполнения:8.1. Спица для
остеосинтеза с трехгранной заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/
без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при
необходимости).8.2. Спица для остеосинтеза с перьевой заточкой: длиной от 30
мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1
мм - от 1до 100 шт.8.3. Спица для остеосинтеза с усовершенствованной
заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1
мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости).8.4. Спица для
остеосинтеза с резьбой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 10 мм диаметром от 0,5 до 3,5
мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).9. Приставка радиусная:
радиусом от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).10. Втулка: диаметром 14 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).11. Шайбы, в вариантах исполнения:11.1. Шайба:
диаметром от 2 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).11.2. Шайба с пазом: диаметром от 10 мм до 22 мм с шагом 2 мм -
от 1 до 50 шт. (при необходимости).12. Муфта: длиной от 20 мм до 60 мм с шагом
10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости);13. Болты, в вариантах
исполнения:13.1. Болт: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).13.2. Болт с отверстием: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).13.3. Болт спицефиксатор: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).14. Гайка: размером от 3 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до
50 шт. (при необходимости).15. Ключи, в вариантах исполнения:15.1.
Ключ присоединительный от 8 мм до 21 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).15.2. Ключ торцовый: присоединительный размер 10 мм - от 1 до
50 шт. (при необходимости).15.3. Ключ рожковый: присоединительный размер от 10
мм до 19 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).15.4. Ключ
стержневой: присоединительный размер от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).16. Отвертки, в вариантах исполнения:16.1. Отвертка,
исполнение 1: длиной от 100 мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм -
от 1 до 50 шт. (при необходимости).16.2. Отвертка, исполнение 2: длиной от 100
мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).16.3. Отвёртка Т-образная, исполнение 1: длиной от 150 мм до
180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).16.4. Отвёртка Т-образная, исполнение 2: длиной от 150 мм до
180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).17. Спиценатягиватель: под спицы диаметром от 0,5 мм до 5 мм с
шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости).18. Сверла, в вариантах
исполнения:18.1. Сверло, исполнение 1: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5 мм
диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).18.2. Сверло, исполнение 2: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5
мм диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при
необходимости).19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20874

Дата РУ

17.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69144

Изготовитель

ООО "ВИТАМЕД"

Фактический адрес изготовителя

420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гагарина, д. 99, кв. 49

Юридический адрес изготовителя

420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гагарина, д. 99, кв. 49

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.129

Класс риска

2б

Вид

266550

Таблица пуста

Адрес

ООО "ВИТАМЕД", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. № 3, помещ. № 56, №77

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Балки, в вариантах исполнения: Балка с резьбовым хвостовиком: длиной от 131 мм до 251 мм с шагом 20 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Балки, в вариантах исполнения: Балка: длиной от 159 мм до 335 мм с шагом 11 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Болты, в вариантах исполнения: Болт с отверстием: диаметром 6 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Болты, в вариантах исполнения: Болт спицефиксатор: диаметром 6 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Болты, в вариантах исполнения: Болт: диаметром 6 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Втулка: диаметром 14 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Гайка: размером от 3 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Дуги, в вариантах исполнения: Дуга 60°: радиусом от 130 мм до 165 мм с шагом 5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Дуги, в вариантах исполнения: Дуга: радиусом от 80 мм до 280 мм с шагом 5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Ключи, в вариантах исполнения: Ключ присоединительный от 8 мм до 21 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Ключи, в вариантах исполнения: Ключ рожковый: присоединительный размер от 10 мм до 19 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимое?);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Ключи, в вариантах исполнения: Ключ стержневой: присоединительный размер от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Ключи, в вариантах исполнения: Ключ торцовый: присоединительный размер 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Кольца, в вариантах исполнения: Кольцо 5/8: диаметром от 130 мм до 180 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Кольца, в вариантах исполнения: Кольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Кронштейны, в вариантах исполнения: Кронштейн двухосевой: под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Кронштейны, в вариантах исполнения: Кронштейн с резьбовым отверстием: длиной от 30 мм до 52 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Кронштейны, в вариантах исполнения: Кронштейн с резьбовым хвостовиком: длиной от 43 мм до 65 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Муфта: длиной от 20 мм до 60 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Отвертки, в вариантах исполнения: Отвертка, исполнение 1: длиной от 100 мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5мм; 3,5мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Отвертки, в вариантах исполнения: Отвертка, исполнение 2: длиной от 100 мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5мм; 3,5мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Отвертки, в вариантах исполнения: Отвёртка Т-образная, исполнение 1: длиной от 150 мм до 180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5мм;3,5мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Отвертки, в вариантах исполнения: Отвёртка Т-образная, исполнение 2: длиной от 150 мм до 180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5мм; 3,5мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Планки, в вариантах исполнения: Планка винтовая: длиной от 46 мм до 90 мм с шагом 11 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Планки, в вариантах исполнения: Планка: длиной от 38 мм до 126 мм с шагом 11 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Полукольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости); Полукольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Приставка радиусная: радиусом от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Сверла, в вариантах исполнения: Сверло, исполнение 1: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5 мм диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Сверла, в вариантах исполнения: Сверло, исполнение 2: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5 мм диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Спиценатягиватель: под спицы диаметром от 0,5 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Спицы, в вариантах исполнения: Спица для остеосинтеза с резьбой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 10 мм диаметром от 0,5 до 3,5 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Спицы, в вариантах исполнения: Спица для остеосинтеза с перьевой заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 100 шт.;

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Спицы, в вариантах исполнения: Спица для остеосинтеза с трехгранной заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 100 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Спицы, в вариантах исполнения: Спица для остеосинтеза с усовершенствованной заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 100 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень диафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень дистракционный: длиной от 40 мм до 400 мм с шагом 10 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень метафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень резьбовой (винт Шанца): длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 8 мм с шагом 1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень резьбовой с отверстием: длиной от 60 мм до 400 мм с шагом 5 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень резьбовой: длиной от 60 мм до 400 мм с шагом 5 мм от 1 до 50 шт.;

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Стержни, в вариантах исполнения: Стержень телескопический: длиной от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Шайбы, в вариантах исполнения: Шайба с пазом: диаметром от 10 мм до 22 мм с шагом 2 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022: Шайбы, в вариантах исполнения: Шайба: диаметром от 2 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм от 1 до 50 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

266550

Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)