РЗН 2023/20872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20872
Наименование
Система мониторинга CareSens S Fit для количественного определения глюкозы в образце цельной крови с принадлежностямив составе:
1. Глюкометр CareSens S Fit.
2. Тест-полоски CareSens S для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens S Fit - 10 шт.
3. Прокалывающее устройство CareSoft - 1 шт.
4. Ланцет CareSens - 10 шт.
5. Батарея - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Журнал учёта измерений - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переносной чехол с застежкой-молнией - 1 шт.
1. Глюкометр CareSens S Fit.
2. Тест-полоски CareSens S для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens S Fit - 10 шт.
3. Прокалывающее устройство CareSoft - 1 шт.
4. Ланцет CareSens - 10 шт.
5. Батарея - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Журнал учёта измерений - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переносной чехол с застежкой-молнией - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20872
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70096
Заявитель
ООО "Лабтроник РУС"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, этаж 8, пом. XV, ком. 23
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, этаж 8, пом. XV, ком. 23
Изготовитель
"ай-СЕНС, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea.
2. i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга CareSens S Fit для количественного определения глюкозы в образце цельной крови с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)