РЗН 2023/20868

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20868

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021варианты исполнения:
1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, в составе:
Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл:
- Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.
2. Игла одноразовая двусторонняя, в составе:
Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл:
- Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.
3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, в составе:
Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл:
- Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.

Номер РУ

РЗН 2023/20868

Дата РУ

18.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

72721

Изготовитель

ООО "Группа Альянс"

Фактический адрес изготовителя

196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13

Юридический адрес изготовителя

196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

144170

Таблица пуста

Адрес

1. ОАО "МЕДПЛАСТ", 246051, Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Объездная, д. 12. 2. Liuyang SANLI Medical Technology Development Co. Ltd., No.99 Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, 410300, P.R.China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,7 мм (22G)x31 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 31 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 38 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,8 мм(21G)х 19 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х38 мм.

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 25 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 19 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 25 мм;

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,7 мм (22G)х38мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,8 мм (21G)x25 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,8 мм (21G)x31 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,8 мм (21G)x38 мм;

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х 19 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х38 мм;

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,9 мм (20G)x25 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,9 мм (20G)x31 мм

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х25 мм;

Таблица пуста

144170

1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х31 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G)x 38 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 38 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,7 мм (22G)x31 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,8 мм (21G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х 25 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х31 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х25 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 25 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G)x31 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 25 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,8 мм (21G) х 31 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,8 мм (21G) х 38 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х 38 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х31 мм;

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х38 мм.

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения:0,7 мм (22G) х 19 мм

Таблица пуста

144170

2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения:0,8 мм (21G) х 25 мм

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 25 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 31 мм

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 25 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,8 мм (21G) х25 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,8 мм(21G)x 19 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,8 мм(21G)x38 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,9 мм (20G) х 38 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,9 мм (20G)x 19 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,9 мм (20G)x31 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 1,2 мм (18G) х25 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 38 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,7 мм (22G)x31 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,7 мм (22G)x38 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,8 мм (21G)x31 мм

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,9 мм (20G)x25 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения:1,2 мм (18G) х 19 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения:1,2 мм (18G) х31 мм;

Таблица пуста

144170

3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения:1,2 мм (18G) х38 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 2. Игла одноразовая двусторонняя, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.

РЗН 2023/20868

21.02.2024

32.50.13.110

144170

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)