РЗН 2023/20862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20862
Наименование
Система мониторинга CareSens Dual для количественного определения глюкозы или β-кетонов в образце цельной крови с принадлежностямиСостав:
1. Глюкометр для измерения глюкозы или β-кетонов в крови CareSens Dual - 1 шт.
2. Тест-полоска CareSens PRO для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual ? 10 шт.
3. Ланцет CareSens - 10 шт.
4. Прокалывающее устройство CareSoft - 1 шт.
5. Батарея - 2 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Журнал учёта измерений - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол с застежкой-молнией - 1 шт.
1. Глюкометр для измерения глюкозы или β-кетонов в крови CareSens Dual - 1 шт.
2. Тест-полоска CareSens PRO для количественного определения глюкозы в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual ? 10 шт.
3. Ланцет CareSens - 10 шт.
4. Прокалывающее устройство CareSoft - 1 шт.
5. Батарея - 2 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Журнал учёта измерений - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол с застежкой-молнией - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20862
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69839
Заявитель
ООО "Лабтроник РУС"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Изготовитель
"Ай-СЕНС, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea.
2. i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга CareSens S Fit для количественного определения глюкозы в образце цельной крови с принадлежностями. Состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)