РЗН 2023/20861
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20861
Наименование
Прибор для проведения высокоскоростной инфузионной терапии с подогревом LEVEL 1® с принадлежностямив составе:
1. Основной блок с крепежом - 1 шт.
2. Стойка для устройства с ручками - 1 шт.
3. Мобильное основание стойки - 1 шт.
4. Крюки для инфузионных пакетов - 1 шт.
5. Детектор воздуха с зажимом с крепежом - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Компрессионные камеры с крепежом - 2 шт.
7. Электрический шнур - 1 шт.
8. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 40 мл/мин до 400 мл/мин, 20 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
9. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 675 мл/мин, 20 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
10. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 950 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
11. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 1100 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
12. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 75 мл/час до 530 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сменные блоки фильтра-дегазатора LEVEL 1®, 20 шт./уп.
2. Сменные блоки фильтра-дегазатора LEVEL 1® для магистралей для нормотермической инфузионной терапии со скоростью потока от 30 мл/мин до 1100 мл/мин, 20 шт./уп.
3. Высокопоточные фильтры предварительной очистки LEVEL 1®, 60 шт./уп.
4. Трехходовые краны высокой скорости потока LEVEL 1®, 40 шт./уп.
5. Высокопоточные удлинительные линии LEVEL 1®, 40 шт./уп.
6. Высокопоточные удлинительные линии Y-образные LEVEL 1®, 20 шт./уп.
7. Высокопоточные удлинительные линии с портом для инъекций LEVEL 1®, 40 шт./уп.
1. Основной блок с крепежом - 1 шт.
2. Стойка для устройства с ручками - 1 шт.
3. Мобильное основание стойки - 1 шт.
4. Крюки для инфузионных пакетов - 1 шт.
5. Детектор воздуха с зажимом с крепежом - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Компрессионные камеры с крепежом - 2 шт.
7. Электрический шнур - 1 шт.
8. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 40 мл/мин до 400 мл/мин, 20 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
9. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 675 мл/мин, 20 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
10. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 950 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
11. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 30 мл/мин до 1100 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
12. Магистрали для нормотермической инфузионной терапии LEVEL 1®, скорость потока от 75 мл/час до 530 мл/мин, 10 шт./уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сменные блоки фильтра-дегазатора LEVEL 1®, 20 шт./уп.
2. Сменные блоки фильтра-дегазатора LEVEL 1® для магистралей для нормотермической инфузионной терапии со скоростью потока от 30 мл/мин до 1100 мл/мин, 20 шт./уп.
3. Высокопоточные фильтры предварительной очистки LEVEL 1®, 60 шт./уп.
4. Трехходовые краны высокой скорости потока LEVEL 1®, 40 шт./уп.
5. Высокопоточные удлинительные линии LEVEL 1®, 40 шт./уп.
6. Высокопоточные удлинительные линии Y-образные LEVEL 1®, 20 шт./уп.
7. Высокопоточные удлинительные линии с портом для инъекций LEVEL 1®, 40 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20861
Дата РУ
17.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70061
Заявитель
ООО "Айно-М"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, пом. VI, комн. 16
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, пом. VI, комн. 16
Изготовитель
"Смитс Медикал АСД, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD, Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
151720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smiths Medical ASD, Inc., 3350 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128, USA.
2. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151720
Прибор для проведения высокоскоростной инфузионной терапии с подогревом LEVEL 1® с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)