РЗН 2023/20860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20860
Наименование
Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочив вариантах исполнения:
1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip - 50 шт.;
- инструкция по применению.
6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 6L strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 7 strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 11 strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip - 50 шт.;
- инструкция по применению.
6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 6L strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 7 strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 11 strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
- тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip - 100 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20860
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69761
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Фактический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (этаж 3)
Юридический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (этаж 3)
Изготовитель
"УайДи Диагностикс КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)