РЗН 2023/20857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20857
Наименование
Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620MI. Анализатор автоматический биохимический BS-600M, в составе:
1. Основной блок BS-600M - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой кабель - не более 2 шт.
6. Документы пользователя - не более 7 шт.
7. Дозатор для образцов - не более 2 шт.
8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт.
9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости);
- Фиксатор - 1 шт.
12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости).
14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости).
16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости),
19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости).
20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости).
24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости).
26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости).
27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости).
30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости).
32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости).
34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости).
37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости).
38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости).
39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости).
40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости).
42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости).
43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости).
44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости).
45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости).
47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости).
48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости).
49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости).
50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости).
52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости).
53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости).
54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости).
55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости).
56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости).
57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости).
58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости).
59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости).
60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости).
62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости).
63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости).
64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости).
66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости).
69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости).
72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе:
72.1. Электрод референсный - 1 шт.
72.2. Электрод К (калий) - 1 шт.
72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт.
72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт.
72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M, в составе:
1. Основной блок BS-620M - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой кабель - не более 2 шт.
6. Документы пользователя - не более 7 шт.
7. Дозатор для образцов - не более 2 шт.
8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт.
9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости);
- Фиксатор - 1 шт.
12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости).
14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости).
16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости),
19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости).
20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости).
24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости).
26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости).
27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости).
30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости).
32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости).
34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости).
37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости).
38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости).
39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости).
40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости).
42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости).
43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости).
44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости).
45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости).
47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости).
48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости).
49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости).
50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости).
52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости).
53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости).
54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости).
55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости).
56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости).
57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости).
58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости).
59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости).
60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости).
62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости).
63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости).
64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости).
66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости).
69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости).
72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе:
72.1. Электрод референсный - 1 шт.
72.2. Электрод К (калий) - 1 шт.
72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт.
72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт.
72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
1. Основной блок BS-600M - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой кабель - не более 2 шт.
6. Документы пользователя - не более 7 шт.
7. Дозатор для образцов - не более 2 шт.
8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт.
9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости);
- Фиксатор - 1 шт.
12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости).
14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости).
16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости),
19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости).
20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости).
24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости).
26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости).
27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости).
30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости).
32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости).
34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости).
37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости).
38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости).
39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости).
40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости).
42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости).
43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости).
44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости).
45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости).
47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости).
48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости).
49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости).
50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости).
52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости).
53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости).
54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости).
55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости).
56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости).
57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости).
58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости).
59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости).
60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости).
62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости).
63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости).
64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости).
66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости).
69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости).
72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе:
72.1. Электрод референсный - 1 шт.
72.2. Электрод К (калий) - 1 шт.
72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт.
72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт.
72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M, в составе:
1. Основной блок BS-620M - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 2 шт.
3. Кабель электропитания европейского типа - не более 4 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой кабель - не более 2 шт.
6. Документы пользователя - не более 7 шт.
7. Дозатор для образцов - не более 2 шт.
8. Дозатор для реагентов - не более 4 шт.
9. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной - 1 шт. (при необходимости);
- Фиксатор - 1 шт.
12. Магниты для фиксации крышки кронштейна - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости).
14. Фиксатор для поддержки монитора - 1 шт. (при необходимости).
15. Боковая защитная панель - 1 шт. (при необходимости).
16. Емкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости),
19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Co., Ltd, Китай - 1 шт., (при необходимости).
20. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
21. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).
22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости).
24. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) - не более 105 шт. (при необходимости).
26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) - не более 105 шт. (при необходимости).
27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19,8 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
29. Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости).
30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) - не более 120 шт. (при необходимости).
32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости).
33. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости).
34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм - не более 120 шт. (при необходимости).
35. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль контроля качества воды - 1 шт. (при необходимости).
37. Этикетки со штрих-кодом ECSR - не более 5 листов. (при необходимости).
38. Этикетки со штрих-кодом N - не более 10 листов. (при необходимости).
39. Штатив для стандартных проб, серый - не более 40 шт. (при необходимости).
40. Штатив для образцов красный - не более 4 шт. (при необходимости).
41. Штатив для калибраторов желтый - не более 8 шт. (при необходимости).
42. Штатив для контролей качества синий - не более 4 шт. (при необходимости).
43. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости).
44. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости).
45. Трубка, 10 м - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости).
47. Фильтр для воды - не более 8 шт. (при необходимости).
48. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 5 листов. (при необходимости).
49. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости).
50. Шланг, 6м - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Помпа для подачи воды (Water supply unit) - 1 шт. (при необходимости).
52. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости).
53. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости).
54. Помпа для отходов (Drainge unit) - 1 шт. (при необходимости).
55. Кабель сенсора отходов - 1 шт. (при необходимости).
56. Гаечный ключ - не более 8 шт. (при необходимости).
57. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости).
58. Полка для клавиатуры - 1 шт. (при необходимости).
59. Фиксатор для проводов - не более 4 шт. (при необходимости).
60. Болт крепления М6х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
61. Болт крепления М4х12 - не более 12 шт. (при необходимости).
62. Болт крепления М3х14 - не более 8 шт. (при необходимости).
63. Болт крепления М6х20 - не более 16 шт. (при необходимости).
64. Болт крепления М5х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
65. Комбинированный болт М3х12 - не более 8 шт. (при необходимости).
66. Комбинированный болт М4х12 - не более 24 шт. (при необходимости).
67. Комбинированный болт М5х16 - не более 8 шт. (при необходимости).
68. Декоративный болт М4х10 - не более 8 шт. (при необходимости).
69. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
70. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
71. Корзина для переноски штативов - 1 шт. (при необходимости).
72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1 шт. (при необходимости), в составе:
72.1. Электрод референсный - 1 шт.
72.2. Электрод К (калий) - 1 шт.
72.3. Электрод Na (натрий) - 1 шт.
72.4. Электрод Cl (хлор) - 1 шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - 1 шт.
72.6. Раствор для очистки электрода натрия, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
72.7. Детергент ISE-модуля, 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.8. Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 3 шт. (при необходимости).
72.9. Разбавитель мочи, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Co., Ltd - не более 5 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20857
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69257
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057 P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
I. Анализатор автоматический биохимический BS-600M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)