РЗН 2023/20844

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20844
Наименование
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУв составе:
1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт.
2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт.
3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт.
4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт.
5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ
(ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP
или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости).
8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000
или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd.,
РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт.
8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт.
9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе:
9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт.
10. Документация:
10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт.
10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20844
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71555
Изготовитель
АО "ПО "УОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
326140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326140
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)