РЗН 2023/20842
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20842
Наименование
Тест-полоска KetoSens для количественного определения ß-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens DualСостав:
1. Тест-полоска KetoSens для количественного определения β-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual - 50 шт. в упаковке.
2. Инструкция по применению для Тест-полосок KetoSens - 1 шт.
1. Тест-полоска KetoSens для количественного определения β-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual - 50 шт. в упаковке.
2. Инструкция по применению для Тест-полосок KetoSens - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20842
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70003
Заявитель
ООО "Лабтроник РУС"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Изготовитель
"Ай-СЕНС, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
228600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea.
2. i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228600
Тест-полоска KetoSens для количественного определения ?-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)