РЗН 2023/20838

Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиТест® МБТ"формы комплектации:
I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и
«ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F:
1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
- Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1;
- Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2;
- Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2;
- Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1;
- РНК-буфер - 25,0 мл х 1;
- ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1;
- ВКО-М - 1,2 мл х 1;
- ОКО - 1,2 мл х 2
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
- ПЦР-смесь-FL МБТ - 1,2 мл х 1;
- ПЦР-буфер-М - 0,6 мл х 1;
- TaqF полимераза (UDG) - 0,06 мл х 1;
- Калибратор К1 МБТ - 0,15 мл х 1;
- Калибратор К2 МБТ - 0,15 мл х 1;
- Калибратор К3 МБТ - 0,15 мл х 1;
- К - - 0,2 мл х 1.
II. Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L:
1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
- Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1;
- Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2;
- Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2;
- Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1;
- РНК-буфер - 25,0 мл х 1;
- ПКО ДНК МБТ - 1,5мл х1;
- ВКО-М - 1,2 мл х 1;
- ОКО - 1,2 мл х 2.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
- Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6;
- Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1;
- Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1;
- Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1;
- К - - 0,4 мл х 1.
III. Форма 3 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L:
1. «Магно-Сорб-Комбо ТБ » вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе:
- Лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1;
- Буфер GT - 1,0 мл х 1;
- Магнитный сорбент - 1,0 мл х 2;
- Раствор для отмывки Комбо-1 - 70,0 мл х 1;
- Раствор для отмывки Комбо-2 - 50,0 мл х 1;
- РНК-буфер - 25,0 мл х 1;
- ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1;
- ВКО-М - 1,2 мл х 1;
- ОКО - 1,2 мл х 2.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». в составе:
- Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6;
- Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1;
- Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1;
- Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1;
- К - - 0,4 мл х 1.