РЗН 2023/20835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20835
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала "Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022Комплект 1, в составе:
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- Микропробирка - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
- Тест-полоска - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Микропробирка - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3, в составе:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Микропробирка - 10 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 4, в составе:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Микропробирка - 20 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 5, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 6, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 7, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 8, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- Микропробирка - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
- Тест-полоска - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Микропробирка - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3, в составе:
- Тест-полоска - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Микропробирка - 10 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 4, в составе:
- Тест-полоска - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Микропробирка - 20 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 5, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 6, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 7, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 8, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20835
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70682
Изготовитель
ООО "Имбиан"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
236720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022, Варианты исполнения: Комплект 8:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)