РЗН 2023/20830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20830
Наименование
Ультразвуковой гастроинтестинальный видеоскоп EVIS EUS OLYMPUS GF-UE190 с принадлежностямив составе:
1. Эндоскоп OLYMPUS GF-UE190 - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Одноразовая односторонняя щетка для очистки (BW-400L) - 3 шт. (при необходимости).
4. Щетка (MAJ-1534) - 1 шт. (при необходимости).
5. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
6. Заглушка для канала (MAJ-621) - 1 шт. (при необходимости).
7. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MAJ-629) - 1 шт. (при необходимости).
8. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
9. Загубник (MB-142) - 2 шт.
10. Баллон 3 (MAJ-233) - 20 шт./уп. (при необходимости).
11. Аппликатор для баллона (MAJ-864) - 1 шт.
12. Колпачок для разъема УЗИ (MAJ-2295) - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Руководство по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
2. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт./уп.
3. Клапан для аспирации (MAJ-1443), в составе:
- клапан для аспирации (MAJ-1443) - 1 шт.;
- инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
4. Клапан канала вода/воздух (MAJ-1444), в составе:
- клапан канала вода/воздух (MAJ-1444) - 1 шт.;
- инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
1. Эндоскоп OLYMPUS GF-UE190 - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Одноразовая односторонняя щетка для очистки (BW-400L) - 3 шт. (при необходимости).
4. Щетка (MAJ-1534) - 1 шт. (при необходимости).
5. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
6. Заглушка для канала (MAJ-621) - 1 шт. (при необходимости).
7. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MAJ-629) - 1 шт. (при необходимости).
8. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
9. Загубник (MB-142) - 2 шт.
10. Баллон 3 (MAJ-233) - 20 шт./уп. (при необходимости).
11. Аппликатор для баллона (MAJ-864) - 1 шт.
12. Колпачок для разъема УЗИ (MAJ-2295) - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Руководство по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
2. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт./уп.
3. Клапан для аспирации (MAJ-1443), в составе:
- клапан для аспирации (MAJ-1443) - 1 шт.;
- инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
4. Клапан канала вода/воздух (MAJ-1444), в составе:
- клапан канала вода/воздух (MAJ-1444) - 1 шт.;
- инструкции (клапан для аспирации (MAJ-1443), клапан канала вода/воздух (MAJ-1444)) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20830
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70114
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
2. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
3. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
4. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan.
5. Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Ультразвуковой гастроинтестинальный видеоскеоп EVIS EUS OLYMPUS GF-UE190 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)