РЗН 2023/20817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20817
Наименование
Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930Sв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула монополярная (при необходимости) - 1 шт.
3. Манипула биполярная с вакуумом - 1 шт.
4. Кабель для манипулы биполярной - 1 шт.
5. Нейтральный электрод (при необходимости) - не более 1000 шт.
6. Кабель для нейтрального электрода (при необходимости) - 1 шт.
7. Электроды игольчатые 1 игла, модель CWM-930_ELLISYS ST-C1, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
8. Электроды игольчатые 14 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C14, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
9. Электроды игольчатые 25 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C25, производства Chungwoo Со., Ltd - не более 1000 шт.
10. Электроды игольчатые 49 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C49, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
11. Фильтр для манипулы биполярной с вакуумом (при необходимости) - не
более 1000 шт.
12. Ножной переключатель - 1 шт.
13. Держатель для манипулы - 2 шт.
14. Шнур электропитания - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула монополярная (при необходимости) - 1 шт.
3. Манипула биполярная с вакуумом - 1 шт.
4. Кабель для манипулы биполярной - 1 шт.
5. Нейтральный электрод (при необходимости) - не более 1000 шт.
6. Кабель для нейтрального электрода (при необходимости) - 1 шт.
7. Электроды игольчатые 1 игла, модель CWM-930_ELLISYS ST-C1, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
8. Электроды игольчатые 14 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C14, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
9. Электроды игольчатые 25 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C25, производства Chungwoo Со., Ltd - не более 1000 шт.
10. Электроды игольчатые 49 игл, модель CWM-930_ELLISYS ST-C49, производства Chungwoo Со., Ltd (при необходимости) - не более 1000 шт.
11. Фильтр для манипулы биполярной с вакуумом (при необходимости) - не
более 1000 шт.
12. Ножной переключатель - 1 шт.
13. Держатель для манипулы - 2 шт.
14. Шнур электропитания - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20817
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71878
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель
"Чунгво Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
237180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2), 614, 2, Gasandigital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
I. Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)