РЗН 2023/20816

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20816
Наименование
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centronварианты исполнения:
1. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE160, в составе:
1.1. Основной блок модель SE160 - 1 шт.
1.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
1.5. Комплект подключения - 1 шт., в составе: соединительная пластина - 1 шт., соединительная планка - 1 шт., кронштейн спускового рычага - 1 шт., кабель сигнальный - 1 шт., винты - 3 шт.
1.6. Подставка - 1 шт.
1.7. Руководство пользователя - 1 шт.
1.8. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
1.9. Запасной защитный экран - 5 шт.
1.10. Разветвитель подачи питания, модель h05VV -F 3x0.75 мм2 300/500 В, производитель Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE170, в составе:
2.1. Основной блок модель SE170 - 1 шт.
2.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-03 8А - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
2.5. Комплект подключения - 1 шт., в составе: соединительная планка - 2 шт., кронштейн спускового рычага - 1 шт., кабель сигнальный - 1 шт., винты - 2 шт.
2.6. Руководство пользователя - 1 шт.
2.7. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
2.8. Запасной защитный экран - 5 шт.
2.9. Разветвитель подачи питания, модель h05W -F 3x0.75 мм" 300/500 В, производитель Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE175, в составе:
3.1. Основной блок модель SE175 - 1 шт.
3.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт.
3.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт.
3.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
3.5. Руководство пользователя - 1 шт.
3.6. Запасной предохранитель 3А/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
4. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE260, в составе:
4.1. Основной блок модель SE260 - 1 шт.
4.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
4.5. Руководство пользователя - 1 шт.
4.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
4.7. Запасной защитный экран - 5 шт.
5. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE450, в составе:
5.1. Основной блок модель SE450 - 1 шт.
5.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт.
5.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт.
5.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
5.5. Руководство пользователя - 1 шт.
5.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
6. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE470, в составе:
6.1. Основной блок модель SE470 - 1 шт.
6.2. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт.
6.3. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт.
6.4. Шнур питания переменного тока 220-240 В, модель КОСЕ-3 H05VV-F 3x0,75 мм2 300/500 В, производства Korea KDK Со. Ltd., Корея - 1 шт.
6.5. Руководство пользователя - 1 шт.
6.6. Запасной предохранитель 3A/250 В, производитель Littlefuse Inc., США - 2 шт.
6.7. Запаивающее приспособление - 1 шт. (при необходимости).
7. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE700, в составе:
7.1. Основной блок модель SE700 - 1 шт.
7.2. Аккумулятор Ni-MH перезаряжаемый сменный модель BN123C (12 В, 4.5 А*ч) - 1 шт.
7.3. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт.
7.4. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт.
7.5. Зарядное устройство, модель SW-00180100-S10, производитель Shenzhen Starwell Technology Со., Ltd., Китай - 1 шт.
7.6. Руководство пользователя - 1 шт.
7.7. Сумка для переноски - 1 шт.
8. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE730, в составе:
8.1. Основной блок модель SE730 - 1 шт.
8.2. Аккумулятор Li-Ion перезаряжаемый сменный модель BL141 (14.4 В, 2.5 А*ч) - 1 шт.
8.3. Выносное запаивающее устройство, модель 200-038А - 1 шт.
8.4. Коаксиальный кабель высокочастотный, модель 8219 rg-58a/u, производитель Belden CDT Inc, США - 1 шт.
8.5. Зарядное устройство, модель SW-00180100-S10, производитель Shenzhen Starwell Technology Со., Ltd.. Китай - 1 шт.
8.6. Руководство пользователя - 1 шт.
8.7. Сумка для переноски - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20816
Дата РУ
15.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71070
Заявитель
ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
Фактический адрес заявителя
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-т, д. 46, корп. 2, лит. А, пом. 4-Н, ком. №13
Юридический адрес заявителя
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-т, д. 46, корп. 2, лит. А, пом. 4-Н, ком. №13
Изготовитель
"Центрон Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
342090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Centron Corporation, 44 Beolmal-Ro, Dongan-Gu, Anyang, Gyeonggi-Do, 14059, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 1. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE160.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 2. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE170.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 3. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE175.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 4. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE260.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 5. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE450.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 6. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE470.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 7. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE700.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

342090
Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов под торговой маркой Centron, вариант исполнения: 8. Устройство для запаивания магистралей контейнеров для заготовки крови и ее компонентов модель SE730.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)