РЗН 2023/20811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20811
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 4000 - 1 шт.
2. Мундштук одноразовый для анализатора Alcotest 4000 - не более 1000 шт. (при необходимости).
3. Чехол - 1 шт.
4. Батарейка питания литиевая - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Вкладыш с примечаниями - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт.
2. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 4000 к ПК - 1 шт.
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6000 - 1 шт.
2. Мундштук одноразовый Dräger стандартный - не более 1000 шт. (при необходимости).
3. Ремешок - 1 шт.
4. Батарейка питания литиевая - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с примечаниями - 1 шт.
7. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 6000 к ПК - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук одноразовый Dräger с обратным клапаном - не более 1000 шт.
2. Мундштук-воронка одноразовый Dräger для анализатора Alcotest 6000 - не более 1000 шт.
3. Чехол защитный для ношения на ремне - 1 шт.
4. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт.
5. Сумка для хранения (размер M) - 1 шт.
6. Кейс для переноски - 1 шт.
7. Портативный принтер Dräger Mobile printer BT - 1 шт.:
- принтер - 1 шт.;
- USB-кабель Type-C - 1 шт.;
- инструкция по установке - 1 шт.;
- вкладыш с примечаниями - 1 шт.
8. Зарядное устройство для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
- зарядное устройство;
- правила использования.
9. Бумага для принтера (рулон) - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная литий-ионная для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 4000 - 1 шт.
2. Мундштук одноразовый для анализатора Alcotest 4000 - не более 1000 шт. (при необходимости).
3. Чехол - 1 шт.
4. Батарейка питания литиевая - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Вкладыш с примечаниями - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт.
2. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 4000 к ПК - 1 шт.
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6000 - 1 шт.
2. Мундштук одноразовый Dräger стандартный - не более 1000 шт. (при необходимости).
3. Ремешок - 1 шт.
4. Батарейка питания литиевая - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с примечаниями - 1 шт.
7. USB-кабель для подключения анализатора Alcotest 6000 к ПК - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мундштук одноразовый Dräger с обратным клапаном - не более 1000 шт.
2. Мундштук-воронка одноразовый Dräger для анализатора Alcotest 6000 - не более 1000 шт.
3. Чехол защитный для ношения на ремне - 1 шт.
4. Сумка для хранения (размер S) - 1 шт.
5. Сумка для хранения (размер M) - 1 шт.
6. Кейс для переноски - 1 шт.
7. Портативный принтер Dräger Mobile printer BT - 1 шт.:
- принтер - 1 шт.;
- USB-кабель Type-C - 1 шт.;
- инструкция по установке - 1 шт.;
- вкладыш с примечаниями - 1 шт.
8. Зарядное устройство для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
- зарядное устройство;
- правила использования.
9. Бумага для принтера (рулон) - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная литий-ионная для принтера Dräger Mobile printer BT - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20811
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72657
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
1
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями
I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)