РЗН 2023/20810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20810
Наименование
Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы PCT (STR) - 60 шт.
2. Наконечники PCT (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроль PCT (C1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
4. Контроль PCT (C2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
5. Стандарт калибровочный PCT (S1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
6. Стандарт калибровочный PCT (S2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Стрипы PCT (STR) - 60 шт.
2. Наконечники PCT (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроль PCT (C1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
4. Контроль PCT (C2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
5. Стандарт калибровочный PCT (S1) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
6. Стандарт калибровочный PCT (S2) - 2 фл. x 2 мл (лиофилизированный).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20810
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72716
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
122700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Etoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122700
Набор реагентов «VIDAS BRAHMS РСТ» для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)