РЗН 2023/20809

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20809
Наименование
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream®Варианты исполнения:
I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 142 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 142 мл), в составе:
1. Магистраль артериальная объем 72 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 70 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 158 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 158 мл), в составе:
1. Магистраль артериальная объем 78 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 80 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 155 ml (A/B магистрали гемодиализа объем 155 мл), в составе:
1. Магистраль артериальная объем 86 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis HD volume 155 ml (A/B магистрали для гемодиализа HD объем 155 мл) с системой рециркуляции, в составе:
1. Магистраль артериальная объем 90 мл с системой рециркуляции - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 65 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Игла-адаптер двухсторонняя Spike (РУ № РЗН 2022/18614, производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия) - 1 шт.
4. Комби-Стоппер (РУ № ФСЗ 2007/00008, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems volume 147 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 147 мл), в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 76 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Ecoprime A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 143 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 143 мл), в составе:
1. Магистраль артериальная объем 70 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 73 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Набор Экопрайм Ecoprime в составе:
- Игла-адаптер двухсторонняя Spike (РУ № РЗН 2022/18614, производства, производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия) - 1 шт.;
- Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® С) (РУ № ФСЗ 2007/00003, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 1 шт.;
- Комби-Стоппер (РУ № ФСЗ 2007/00008, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20809
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69304
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. В. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy. 2. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 142 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 142 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 158 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 158 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 155 ml (A/B магистрали гемодиализа объем 155 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis HD volume 155 ml (A/B магистрали для гемодиализа HD объем 155 мл) с системой рециркуляции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems volume 147 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 147 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235950
VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Ecoprime A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 143 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 143 мл)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)