РЗН 2023/20801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20801
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023в составе:
1. Смесь-1 U/МН - 0,48 мл х 1 пробирка.
2. Смесь-2 В - 0,48 мл х 1 пробирка.
3. ВК U - 0,96 мл x 1 пробирка.
4. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка.
5. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка.
6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
1. Смесь-1 U/МН - 0,48 мл х 1 пробирка.
2. Смесь-2 В - 0,48 мл х 1 пробирка.
3. ВК U - 0,96 мл x 1 пробирка.
4. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка.
5. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка.
6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде.
8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Номер РУ
РЗН 2023/20801
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69273
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)