РЗН 2023/20795
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20795
Наименование
Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuideВарианты исполнения:
1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
1.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.;
1.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт.
1.3. Проводник - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
2.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.;
2.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт.
2.3. Проводник - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
3.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.;
3.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.
3.3. Проводник - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
4.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.
4.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.;
4.3. Проводник - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
1.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.;
1.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт.
1.3. Проводник - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
2.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.;
2.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт.
2.3. Проводник - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
3.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.;
3.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.
3.3. Проводник - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе:
4.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.
4.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.;
4.3. Проводник - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20795
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69466
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
375040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375040
Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide:
Варианты исполнения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)