РЗН 2023/20794

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20794
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV) по ТУ 21.20.23-021-19926214-2023Состав набора:
1. Смесь-1 НSV1,2/СМV - 0,48 мл. x 1 пробирка
2. Смесь-2 В - 0,48 мл. x 1 пробирка
3. ВК U - 0,96 мл. x 1 пробирка
4. ОК - 0,8 мл. x 1 пробирка
5. ПК U - 0,8 мл. x 1 пробирка
6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу http://www.amplitech.ru/resources/
7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде
8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу http://www.amplitech.ru/quality/
Номер РУ
РЗН 2023/20794
Дата РУ
14.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69325
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
327450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327450
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HSV1/HSV2/CMV) по ТУ 21.20.23-021-19926214-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)