РЗН 2023/20784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20784
Наименование
Установка стоматологическая Shinhungварианты исполнения:
I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1, в составе:
1. Кресло стоматологическое Taurus C1 - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Taurus C1, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Taurus C1, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2, в составе:
1. Кресло стоматологическое Taurus G2 - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Taurus G2, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Taurus G2, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert, в составе:
1. Кресло стоматологическое Maxpert - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Maxpert, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Maxpert, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1, в составе:
1. Кресло стоматологическое Taurus C1 - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Taurus C1, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Taurus C1, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2, в составе:
1. Кресло стоматологическое Taurus G2 - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Taurus G2, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Taurus G2, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert, в составе:
1. Кресло стоматологическое Maxpert - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок - 1 шт.
4. Чаша плевательницы - 1 шт.
5. Модуль врача инструментальный Maxpert, в составе:
5.1. Панель управления - 1 шт.
5.2. Регулятор воды и воздуха - 5 шт.
5.3. Шланги для наконечников - 4 шт.
5.4. Держатель для инструментов - 1 шт.
5.5. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
5.6. Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Интраоральная камера - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Держатель монитора - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Столик для инструментов - 1 шт.
5.11. Пантографический рычаг - 1 шт.
6. Скалер пьезоэлектрический FS-433 - 1 шт. (при необходимости).
7. Электромотор МС3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
9. Модуль ассистента Maxpert, в составе:
9.1. Панель управления - 1 шт.
9.2. Слюноотсос - 1 шт.
9.3. Пылесос - 1 шт.
9.4. Пистолет "вода/воздух" - 1 шт.
10. Лампа светополимеризационная - 1 шт.
11. Светильник стоматологический - 1 шт.
12. Стул врача - 1 шт.
13. Стул ассистента - 1 шт.
14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20784
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63773
Заявитель
ООО "СОМТЭК"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Изготовитель
"Шинхунг Компани Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shinhung Company Ltd., Shinhung Building, 450 Cheongpa-ro, Jung-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: I. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus C1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: II. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Taurus G2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Shinhung вариант исполнения: III. Установка стоматологическая Shinhung, вариант исполнения Maxpert.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)