РЗН 2023/20783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20783
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022, варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт
VI. Комплект № 6, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
- Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, РУ № РЗН 2022/18561, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016. РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт
VI. Комплект № 6, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором (7,0 мл) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016, РУ № РЗН 2018/7058, производства ООО "Медицинские изделия", Россия - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20783
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71383
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022: Комплект № 6:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)