РЗН 2023/20776

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20776
Наименование
Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25, в составе:
1. Робот-дозатор с одной иглой, модель RD1N - 1 шт.
2. Ограничительное стекло, модель LG558/1 - 1 шт.
3. Загрузочная панель, модель DECKTRAY NOV0 1 9 - 1 шт.
4. Штатив для реагентов (7 лунок), модель RR7 - 1 шт.
5. Промывочная станция, модель WS25 - 1 шт.
6. Сливная канистра, модель WC5L - 1 шт.
7. Контейнер системной жидкости, модель DSC/B - 1 шт.
8. Контейнер для гипохлорита натрия, модель ВС - 1 шт.
9. Контейнер с крышкой 50 мл, модель TWLS 50 ml. - 10 шт.
10. Автоматизированное рабочее место оператора, модель OWSM1 - 1 шт., в составе:
- персональный компьютер: четырёхъядерный процессор Intel Pentium J1900 «Baytrail» 2 ГГц (10 Вт) и выше, минимум 20 Гб свободного места - 1 шт.
- монитор, не менее 19? - 1 шт.
- программное обеспечение NOVAPREP Processor System версия 5.2.18 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Многоразовый наконечник, модель TSS1 - 1 шт.
13. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for aliquoting tubes (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт.
14. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for DNA Pap Specimen Transport Medium (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ручной считыватель штрих-кодов модель Honeywell Xenon 1900 - 1 шт.
2. Сканер штрихкодов модель Zebra DS2278 2D - 1 шт.
II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50, в составе:
1. Робот-дозатор с четырьмя иглами модель RD4N - 1 шт.
2. Ограничительное стекло модель LG962 - 1 шт.
3. Загрузочная панель модель DECKTRAY NOV019 - 3 шт.
4. Штатив для реагентов (7 лунок) модель RR7 - 1 шт.
5. Промывочная станция модель WS50 - 1 шт.
6. Сливная канистра модель WC5L - 1 шт.
7. Контейнер системной жидкости модель DSC/B - 1 шт.
8. Контейнер для гипохлорита натрия модель ВС - 1 шт.
9. Контейнер с крышкой 50 мл. модель TWLS 50 ml. - 10 шт.
10. Автоматизированное рабочее место оператора модель OWSM1 - 1 шт., в составе:
- персональный компьютер: четырёхъядерный процессор Intel Pentium J1900 «Baytrail» 2 ГГц (10 Вт) и выше, минимум 20Гб свободного места - 1 шт.
- монитор, не менее 19? - 1 шт.
- программное обеспечение NOVAPREP Processor System версия 5.2.18 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Многоразовый наконечник, модель TSS1 - 4 шт.
13. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for aliquoting tubes (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт.
14. Держатель модель NOVAPREP HPV Aliquoting Decktray for DNA Pap Specimen Transport Medium (16 tubes) (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ручной считыватель штрих-кодов модель Honeywell Xenon 1900 - 1 шт.
2. Сканер штрихкодов модель Zebra DS2278 2D - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20776
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69940
Заявитель
ООО "Альгимед"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Толбухина, д. 10, к. 1, ком. 39
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Толбухина, д. 10, к. 1, ком. 39
Изготовитель
ООО "Альгимед Техно"
Фактический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Юридический адрес изготовителя
220090, Республика Беларусь, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Альгимед Техно", 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309. 2. Tecan Schweiz AG, Seestrasse 103, 8708 Männedorf, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)