РЗН 2023/20772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20772

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека "РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферньпи раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл )- 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
4. Инструкция - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20772

Дата РУ

10.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70775

Изготовитель

ООО "Имбиан"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

196620

Таблица пуста

Адрес

ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196620

I. Комплект № 1, в составе:

Таблица пуста

196620

II. Комплект № 2, в составе:

Таблица пуста

196620

III. Комплект № 3, в составе:

Таблица пуста

196620

IV. Комплект № 4, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)