РЗН 2023/20768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20768
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа "АмплиТест® CoV-Ag-Express", варианты исполнения:
I. Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989, производства ООО "ФармМедПолис РТ" - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
II. Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 20 шт. в групповой упаковке.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989, производства ООО "ФармМедПолис РТ" - 20 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
I. Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989, производства ООО "ФармМедПолис РТ" - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
II. Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 20 шт. в групповой упаковке.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989, производства ООО "ФармМедПолис РТ" - 20 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20768
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72632
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-OcV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа "АмплиТест® CoV-Ag-Express" Вариант № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-OcV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа "АмплиТест® CoV-Ag-Express" Вариант № 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)