РЗН 2023/20766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)»Набор реагентов для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)», вариант исполнения на 100 тестов, в
составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT SCC Microparticles) ? 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT SCC Conjugate) ? 1 флакон х
5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)»Набор реагентов для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)», вариант исполнения на 100 тестов, в
составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT SCC Microparticles) ? 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT SCC Conjugate) ? 1 флакон х
5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20766
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90626
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
330290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330290
Вариант
исполнения на 100 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)", вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT SCC Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT SCC Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20766
10.08.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)