РЗН 2023/20765

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20765

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н,66 мм I, 68 мм I.
2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.
3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.
4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.
5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I, 70 мм I, 72 мм I, 74 мм J, 76 мм J, 78 мм J, 80 мм J.
6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.
7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.
8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.
9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.
10. Винт ацетабулярный G7, диаметр 6,5 мм, длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм.
11. Заглушка апикального отверстия G7.
12. Заглушка винтового отверстия G7.
II. Эксплуатационная документация.
1. Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде.
2. Этикетки пациента - не более 10 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20765

Дата РУ

10.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70050

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Биомет Ортопедикс"

Фактический адрес изготовителя

, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

2б

Вид

321750

Таблица пуста

Адрес

1. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA. 2. Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany. 3. Lincotek Trento S.p.A., Loc. Ciré - Via Al Dos de la Roda, 60, 38057 Pergine Valsugana (TN), Italy. 4. Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom. 5. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н,66 мм I, 68 мм I.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 10. Винт ацетабулярный G7, диаметр 6,5 мм, длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 11. Заглушка апикального отверстия G7.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 12. Заглушка винтового отверстия G7.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Fi, 66 мм I, 68 мм I.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е, 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I, 70 мм I, 72 мм I, 74 мм J, 76 мм J, 78 мм J, 80 мм J.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм FI, 66 мм I, 68 мм I.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А, 44 мм А, 46 мм В, 48 мм С, 50 мм D, 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

I. Компонент вертлужный эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F, 56 мм F, 58 мм G, 60 мм G, 62 мм Н, 64 мм Н, 66 мм I, 68 мм I.

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 52 мм Е,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 54 мм F,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 56 мм F,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 58 мм G,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 60 мм G,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 62 мм Н,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 64 мм Н,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 66 мм I,

Таблица пуста

321750

1. Компонент вертлужный G7 PPS бесцементный, 3 отверстия, размеры: 68 мм I.

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 52 мм Е,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 54 мм F,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 56 мм F,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 58 мм G,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 60 мм G,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 62 мм Н,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 64 мм Н,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 66 мм I,

Таблица пуста

321750

2. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster бесцементный, 3 отверстия, размеры: 68 мм I.

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

3. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 3 отверстия, размеры: 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 56 мм F

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 58 мм G

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 60 мм G

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 62 мм Н

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 64 мм Н

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 66 мм I

Таблица пуста

321750

4. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, 4 отверстия, размеры: 68 мм I.

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 52 мм Е,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 54 мм F,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 56 мм F,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 58 мм G,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 60 мм G,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 62 мм Н,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 64 мм Н,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 66 мм I,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 68 мм I,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 70 мм I,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 72 мм I,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 74 мм J,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 76 мм J,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 78 мм J,

Таблица пуста

321750

5. Компонент вертлужный G7 OsseoTi бесцементный, многодырчатый, размеры: 80 мм J.

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

6. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 56 мм F,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 58 мм G,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 60 мм G,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 62 мм Н,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 64 мм Н,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 66 мм I,

Таблица пуста

321750

7. Компонент вертлужный G7 PPS с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 68 мм I.

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 42 мм А,

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 44 мм А,

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 46 мм В,

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 48 мм С,

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 50 мм D,

Таблица пуста

321750

8. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 3 отверстия, размеры: 52 мм Е.

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 54 мм F,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 56 мм F,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 58 мм G,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 60 мм G,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 62 мм Н,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 64 мм Н,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 66 мм I,

Таблица пуста

321750

9. Компонент вертлужный G7 PPS BoneMaster с шипами бесцементный, 4 отверстия, размеры: 68 мм I.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)