РЗН 2023/20762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20762
Наименование
Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислотыварианты исполнения:
1. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - стартовый Easy TCA® Starter (для 4 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 3,4 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 2 мл в ампуле - 4 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 1 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 4 пары;
- дозировочная карта - 1 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 10 шт.;
- ампуловскрыватель - 1 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
2. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - классический Easy TCA® Classic (для 12 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 10 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 2 мл в ампуле - 12 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 3 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 12 пар;
- дозировочная карта - 3 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 30 шт.;
- ампуловскрыватель - 1 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
3. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Easy TCA® Pain Control (для 4 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 3,4 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор Pain Control (Pain Control Base Solution) - 8 мл во флаконе - 1 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 1 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 4 пары;
- дозировочная карта - 1 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 10 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
4. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Happy Intim® Peel (для 2 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Happy Intim® Active) - 1,5 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор Happy Intim (Happy Intim® Base) - 4 мл во флаконе - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 2 пары;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
5. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Only Touch (для 25 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 80% (Aktivator TCA® 80%) - 3,8 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 5 мл во флаконе - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 25 пар;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 20 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
1. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - стартовый Easy TCA® Starter (для 4 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 3,4 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 2 мл в ампуле - 4 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 1 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 4 пары;
- дозировочная карта - 1 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 10 шт.;
- ампуловскрыватель - 1 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
2. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - классический Easy TCA® Classic (для 12 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 10 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 2 мл в ампуле - 12 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 3 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 12 пар;
- дозировочная карта - 3 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 30 шт.;
- ампуловскрыватель - 1 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
3. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Easy TCA® Pain Control (для 4 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Aktivator TCA® 50%) - 3,4 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор Pain Control (Pain Control Base Solution) - 8 мл во флаконе - 1 шт.;
- постпилинговая маска (Post Peel Mask) - 10 мл в тубе - 1 шт.;
- информационный вкладыш для постпилинговой маски - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 4 пары;
- дозировочная карта - 1 шт.;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 10 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
4. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Happy Intim® Peel (для 2 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 50% (Happy Intim® Active) - 1,5 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор Happy Intim (Happy Intim® Base) - 4 мл во флаконе - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 2 пары;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
5. Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Only Touch (для 25 процедур), в составе:
- ТСА-активатор 80% (Aktivator TCA® 80%) - 3,8 мл во флаконе - 1 шт.;
- базовый раствор (Base Solution) - 5 мл во флаконе - 1 шт.;
- стикер для отслеживания партии изделия - 25 пар;
- контейнер - 1 шт.;
- аппликаторы (ватные палочки) - 20 шт.;
- общая инструкция по применению ТСА пилингов - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/20762
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63232
Заявитель
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, г. Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, г. Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
Изготовитель
"Скин Тек Фарма Груп Эс.Эль."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Skin Tech Pharma Group, S.L., C/Pla de l'Estany, 29 17486 Castellό d'Empúries, Girona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Skin Tech Pharma Group, S.L., C/Pla de l'Estany, 29, 17486 Castellό d'Empúries, Girona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
344620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Skin Tech Pharma Group, S.L., C/Pla de l'Estany, 29, 17486 Castellό d'Empúries, Girona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344620
4, Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Happy Intim® Peel (для 2 лроцедур), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344620
Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - классический Easy ТСА® Classic (для 12 процедур), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344620
Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - стартовый Easy ТСА® Starter (для 4 процедур), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344620
Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Easy ТСА® Pain Control (для 4 процедур), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344620
Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Only Тouch (для 25 процедур), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)