РЗН 2023/20761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20761
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К (+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл).
3. К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (3,0 мл).
4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (50,0 мл).
5. РРО (х10) - концентрат раствора для разведения образцов, 20,0 мл - 1 фл.
6. РК - раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент-1 флакон (13,0 мл).
9. Пленка для заклеиванрм планшета - 3 шт..
10. Ванночки для реагентов - 3 шт.
11. Наконечники для пипеток - 24 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К (+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл).
3. К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (3,0 мл).
4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (50,0 мл).
5. РРО (х10) - концентрат раствора для разведения образцов, 20,0 мл - 1 фл.
6. РК - раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл).
7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент-1 флакон (13,0 мл).
9. Пленка для заклеиванрм планшета - 3 шт..
10. Ванночки для реагентов - 3 шт.
11. Наконечники для пипеток - 24 шт.
12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20761
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70823
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
146740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146740
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий «Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)