РЗН 2023/20759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022в составе:
1. Шприц стеклянный BD Нурак стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 с гелем объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.
3. Игла 0,3x12 мм (30G 1/2"), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Шприц стеклянный BD Нурак стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 с гелем объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.
3. Игла 0,3x12 мм (30G 1/2"), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20759
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69551
Изготовитель
ООО "Алхимия Лаб"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОООО "Сигма Лаб", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель для интрадермального введения «BioGel Premium Т-Line» по ТУ 32.50.22-002-47451572-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022в составе:
1. Шприц стеклянный BD Нурак стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011 с гелем объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.
3. Игла 0,3x12 мм (30G 1/2"), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20759
28.05.2025
32.50.50.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)