РЗН 2023/20752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20752
Наименование
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустававарианты исполнения:
1. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/-3.5.
2. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ 0.
3. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ +3.5.
4. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ -3.5.
5. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ 0.
6. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +3.5.
7. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +7.
8. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ -3.5.
9. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ 0.
10. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +3.5.
11. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +7.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента - не более 10 шт.
1. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/-3.5.
2. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ 0.
3. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ +3.5.
4. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ -3.5.
5. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ 0.
6. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +3.5.
7. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +7.
8. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ -3.5.
9. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ 0.
10. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +3.5.
11. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +7.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20752
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69983
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
218480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China.
2. CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 1. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/-3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 10. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 11. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ +7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 2. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ 0.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 3. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 28 мм/ +3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 4. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ -3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 5. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ 0.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 6. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 7. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 32 мм/ +7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 8. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ -3.5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава, вариант исполнения: 9. Головка BIOLOX delta керамическая CH-12/14, размер 36 мм/ 0.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)