РЗН 2023/20751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20751
Наименование
Инсуффлятор для нагнетания углекислого газа Pneumoclear c принадлежностямив составе:
1. Инсуффлятор PneumoClear.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция по применению.
4. Набор трубок Pneumoclear, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Набор трубок Pneumoclear с удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Набор трубок Pneumoclear с подогревом и увлажнением, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
8. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, увлажнением и удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
9. Шланг для баллона CO2 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Шланг для централизованного источника CO2 DISSDISS, 0,9 м - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Шланг высокого давления баллон DIN/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Шланг высокого давления баллон ISO/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Шланг для централизованного источника CO2 DIN-США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Шланг для централизованного источника CO2 DIN: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Универсальный штуцер газа, угловой, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
2. Адаптер NIST для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
3. Адаптер DISS для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
4. Адаптер США для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
5. Металлокерамический фильтр для универсального газового штуцера - не более 10 шт.
6. Хомут для баллона CO2 - не более 10 шт.
7. Микропредохранитель T 4 A H, 250 В перем. тока, 10 шт./уп. - не более 10 уп.
8. Переключающий клапан CO2 для инсуффляторов - не более 10 шт.
1. Инсуффлятор PneumoClear.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция по применению.
4. Набор трубок Pneumoclear, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Набор трубок Pneumoclear с удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Набор трубок Pneumoclear с подогревом и увлажнением, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
8. Набор трубок Pneumoclear с подогревом, увлажнением и удалением дыма, 10 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
9. Шланг для баллона CO2 - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Шланг для централизованного источника CO2 DISSDISS, 0,9 м - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Шланг высокого давления баллон DIN/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Шланг высокого давления баллон ISO/ аппарат США, 1,5м - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Шланг для централизованного источника CO2 DIN-США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Шланг для централизованного источника CO2 DIN: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Шланг для централизованного источника CO2 AGA: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Шланг для централизованного источника CO2 NF: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 3 м - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Шланг для централизованного источника CO2 UNI: США, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Универсальный штуцер газа, угловой, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
2. Адаптер NIST для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
3. Адаптер DISS для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
4. Адаптер США для универсального штуцера газа - не более 10 шт.
5. Металлокерамический фильтр для универсального газового штуцера - не более 10 шт.
6. Хомут для баллона CO2 - не более 10 шт.
7. Микропредохранитель T 4 A H, 250 В перем. тока, 10 шт./уп. - не более 10 уп.
8. Переключающий клапан CO2 для инсуффляторов - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20751
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63633
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"В.О.М. Ворлд оф Медицин ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany.
2. W.O.M. World of Medicine GmbH, Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt, Germany.
3. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор для нагнетания углекислого газа Pneumoclear c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)