РЗН 2023/20744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат инъекционный "Радиес" (Radiesse) с лидокаином, в составе:
- имплантат инъекционный в шприце объёмом 1,5 мл - 1 шт.
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 27G х ¾" TW (0,4 х 20 мм), (производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- имплантат инъекционный в шприце объёмом 1,5 мл - 1 шт.
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 27G х ¾" TW (0,4 х 20 мм), (производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20744
Дата РУ
07.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62787
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Мерц Норт Америка, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Merz North America, Inc., 4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merz North America, Inc., 4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
344480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merz North America, Inc., 4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344480
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) с лидокаином, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат инъекционный "Радиес" (Radiesse®) с лидокаином, в составе:
- имплантат инъекционный в шприце объёмом 1,5 мл - 1 шт.
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 27G х ¾" TW (0,4 х 20 мм), (производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20744
19.03.2025
ООО "Мерц Фарма"
21.20.24.190
344480
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.08.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)