РЗН 2023/20741
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022, варианты исполнения:
I. Комплект № 1:
- Тест-кассета - 1 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 1 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт.
- Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 1 шт.
- Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2:
- Тест-кассета - 25 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 25 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт.
- Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 25 шт.
- Инструкция - 1 шт.
I. Комплект № 1:
- Тест-кассета - 1 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 1 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт.
- Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 1 шт.
- Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2:
- Тест-кассета - 25 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 25 шт.
- Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт.
- Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 25 шт.
- Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20741
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70874
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
272590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272590
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272590
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022 Комплект 1:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)