РЗН 2023/20738

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20738
Наименование
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFYв составе:
1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе:
1.1. Рабочая станция - 1 шт.
1.2. Портативный интерфейс - 1 шт.
1.3. Монитор - 1 шт.
1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Набор беспроводная клавиатура и мышь - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Настенный экран - 1 шт.
1.8. Точка беспроводного доступа - 2 шт.
1.9. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт.
1.10. Комплект справочного руководства на бумажном носителе - 1 шт.
2. Набор для визуализации (при необходимости), в составе:
2.1. SGRT камера с линзой 12 мм - 1 шт.
2.2. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт.
2.3. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе:
- батарейный блок - 1 шт.;
- зарядная станция - 1 шт.;
- импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
2.5. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе:
3.1. SGRT камера с линзой 16 мм - 3 шт.
3.2. Устройство визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Набор принадлежностей к устройству визуального инструктажа (при необходимости), в составе:
- батарейный блок - 1 шт.;
- зарядная станция - 1 шт.;
- импульсный источник питания зарядной станции - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
3.4. Инструмент для калибровки камеры SGRT - 1 шт.
3.5. Головка из пенополистирола - 1 шт.
3.6. Крепление для устройства визуального инструктажа - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор сетевого оборудования, в составе:
4.1. Центральный сервер - 1 шт.
4.2. Монитор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
4.5. Комплект кабелей, в составе:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 2 шт.
5. Набор инструментов для планирования Windows, в составе:
5.1. Рабочая станция - 1 шт.
5.2. Монитор - 1 шт.
5.3. Мышь - 1 шт.
5.4. Клавиатура - 1 шт.
5.5. Сервисный шлюз сетевой безопасности (межсетевой экран) - 1 шт.
5.6. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 2 шт.
6. Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе:
6.1. Опора - 1 шт.
6.2. Набор кабелей для камеры SGRT, в составе:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 3 шт.
7. Комплект предварительной установки набора проведения терапии
(при необходимости), в составе:
7.1. Крепление точки беспроводного доступа - 1 шт.
7.2. Футляр точки беспроводного доступа - 1 шт.
7.3. Крепление настенного экрана - 1 шт.
7.4. Соединительная коробка - 1 шт.
7.5. Комплект кабелей для рабочей станции, в составе:
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 2 шт.
8. Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе:
8.1. Опора - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Кабель Ethernet - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20738
Дата РУ
03.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61267
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California 94304, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
Вид
157360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Varian Medical Systems Haan GmbH, Rheinische Strasse 2, 42781 Haan, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 1. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 2. Набор для проведения терапии (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 3. Набор для укладки и фиксации пациента, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: 4. Набор сетевого оборудования в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора для визуализации (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора для укладки и фиксации пациента, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Комплект предварительной установки набора проведения терапии (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157360
Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой: Набор инструментов для планирования Windows в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)