РЗН 2023/20731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20731
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, варианты исполнения:
I. Комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
X. Комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XII. Комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XV. Комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVI. Комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVII. Комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVIII. Комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIX. Комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XX. Комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXI. Комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXII. Комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXIII. Комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета-10 шт.
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXIV. Комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXV. Комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
X. Комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XII. Комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XV. Комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVI. Комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVII. Комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XVIII. Комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XIX. Комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XX. Комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXI. Комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXII. Комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXIII. Комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета-10 шт.
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXIV. Комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
XXV. Комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20731
Дата РУ
03.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70777
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
319640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)