РЗН 2023/20730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021в составе:
Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса
гриппа А):
- Тест-кассета-1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 20 шт.;
- Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.;
- Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов,
включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- КА(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные
антигены вируса гриппа А - 1 фл.;
- Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген
вируса гриппа В - 1 фл.;
- К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
1.Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
2. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе);
- Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе);
- Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 100 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Ложемент - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.;
- Пробирка-капельница - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА»;
- Паспорт.
Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса
гриппа А):
- Тест-кассета-1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 20 шт.;
- Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.;
- Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов,
включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- КА(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные
антигены вируса гриппа А - 1 фл.;
- Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген
вируса гриппа В - 1 фл.;
- К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
1.Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
2. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе);
- Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе);
- Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 100 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Ложемент - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.;
- Пробирка-капельница - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА»;
- Паспорт.
Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса
гриппа А):
- Тест-кассета-1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 20 шт.;
- Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.;
- Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов,
включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- КА(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные
антигены вируса гриппа А - 1 фл.;
- Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген
вируса гриппа В - 1 фл.;
- К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
1.Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
2. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе);
- Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе);
- Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 100 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Ложемент - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.;
- Пробирка-капельница - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА»;
- Паспорт.
Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса
гриппа А):
- Тест-кассета-1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 20 шт.;
- Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.;
- Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов,
включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- КА(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные
антигены вируса гриппа А - 1 фл.;
- Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген
вируса гриппа В - 1 фл.;
- К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
1.Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
2. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе);
- Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе);
- Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 100 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Ложемент - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.;
- Пробирка-капельница - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА»;
- Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/20730
Дата РУ
07.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88291
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
296170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 7 (в картонном щоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале «Грипп А/В-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021в составе:
Комплект Же 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Же 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса
гриппа А):
- Т ест-кассета-1 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Жя 3 {в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 10 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Жя4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Жя 5 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 20 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 20 шт.;
- Тест-полоска Н 1N 1 - 20 шт.;
- Буферный раствор, 12,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 6 {ъ картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов,
включая контрольные образцы, (для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ка(+) - положительный контрольный образец, содержащий рекомбинантные
антигены вируса гриппа А - 1 фл.;
- Кв(+) - положительный контрольный образец, содержаший рекомбинантный антиген
вируса гриппа В - 1 фл.;
- К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Л» 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Ля 8 (в пакете с замком типа zip-lock) рассчитан на исследование 25 образцов
(для дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 25 шт.;
- Тест-полоска H1N1 - 25 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 25 капсул;
- Пробирка - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект Л«9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор, 15,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: 1.
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 100 шт.;
- Буферный раствор, 0,5 мл - 100 фл.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект М 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А, В и подтипа H1N1 вируса гриппа А):
- Тест-полоска А/В - 100 шт. (в тубе);
- Тест-полоска H1N1 - 100 шт. (в тубе);
- Буферный раствор, 60,0 мл - 1 фл.;
- Пробирка - 100 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 100 шт.;
- Ложемент - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект М 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов (для
дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В):
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 4,0 мл - 3 фл.;
- Пробирка-капельница - 20 шт.;
- Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе:
1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый
(полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 20 шт.;
- Ложемент - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- Экспресс-тест «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА
- Паспорт.
РЗН 2023/20730
25.07.2024
21.20.23.110
296170
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021, варианты исполнения:
I. Комплект 1:
1. Тест-кассета - 10 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.
4. Микропробирка (1,8 мл) - 10 шт.
5. Подставка под микропробирки - 1 шт.
6. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай) - 10 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.
4. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт.
5. Подставка под микропробирки - 1 шт.
6. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай) - 25 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20730
03.08.2023
21.20.23.110
296170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)