РЗН 2023/20728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20728
Наименование
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premierварианты исполнения:
I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,3 x 12 мм (30G х 1/2") - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Этикетка слежения - 2 шт.
II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,4 x 12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,6 х 50 мм (23G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,6 х 25 мм (23G х 1") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,3 x 12 мм (30G х 1/2") - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Этикетка слежения - 2 шт.
II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,4 x 12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,6 х 50 мм (23G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,6 х 25 мм (23G х 1") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 2 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная тонкостенная 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2") - 1 шт.
3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Этикетка слежения - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20728
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69037
Заявитель
ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
Юридический адрес заявителя
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
Изготовитель
«Хумедикс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Humedix Со., Ltd., A-dong-603, Pangyo I-Square, 17, Changeop-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Humedix Со., Ltd., A-dong-603, Pangyo I-Square, 17, Changeop-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Humedix Co., Ltd., 17, Bio valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC I мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light? LC 1 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)