РЗН 2023/20726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20726
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стент коронарный "GuReater" CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставкив составе:
I. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки, в следующих вариантах исполнения:
1. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC25 12 длина 12 мм, диаметр 2,5 мм).
2. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2712 длина 12 мм, диаметр 2,75 мм).
3. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3012 длина 12 мм, диаметр 3 мм).
4. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3512 длина 12 мм, диаметр 3,5 мм).
5. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4012 длина 12 мм, диаметр 4 мм).
6. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4512 длина 12 мм, диаметр 4,5 мм).
7. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2515 длина 15 мм, диаметр 2,5 мм).
8. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2715 длина 15 мм, диаметр 2,75 мм).
9. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3015 длина 15 мм, диаметр 3 мм).
10. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3515 длина 15 мм, диаметр 3,5 мм).
11. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4015 длина 15 мм, диаметр 4 мм).
12. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4515 длина 15 мм, диаметр 4,5 мм).
13. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2518 длина 18 мм, диаметр 2,5 мм).
14. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2718 длина 18 мм, диаметр 2,75 мм).
15. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3018 длина 18 мм, диаметр 3 мм).
16. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3518 длина 18 мм, диаметр 3,5 мм).
17. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4018 длина 18 мм, диаметр 4 мм).
18. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4518 длина 18 мм, диаметр 4,5 мм).
19. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2521 длина 21 мм, диаметр 2,5 мм).
20. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2721 длина 21 мм, диаметр 2,75 мм).
21. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3021 длина 21 мм, диаметр 3 мм).
22. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3521 длина 21 мм, диаметр 3,5 мм).
23. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4021 длина 21 мм, диаметр 4 мм).
24. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4521 длина 21 мм, диаметр 4,5 мм).
25. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2524 длина 24 мм, диаметр 2,5 мм).
26. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2724 длина 24 мм, диаметр 2,75 мм).
27. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3024 длина 24 мм, диаметр 3 мм).
28. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3524 длина 24 мм, диаметр 3,5 мм).
29. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки
(LPRPC4024 длина 24 мм, диаметр 4 мм).
30. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4524 длина 24 мм, диаметр 4,5 мм).
31. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2529 длина 29 мм, диаметр 2,5 мм).
32. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2729 длина 29 мм, диаметр 2,75 мм).
33. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3029 длина 29 мм, диаметр 3 мм).
34. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3529 длина 29 мм, диаметр 3,5 мм).
35. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4029 длина 29 мм, диаметр 4 мм).
36. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4529 длина 29 мм, диаметр 4,5 мм).
37. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2533 длина 33 мм, диаметр 2,5 мм).
38. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2733 длина 33 мм, диаметр 2,75 мм).
39. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3033 длина 33 мм, диаметр 3 мм).
40. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3533 длина 33 мм, диаметр 3,5 мм).
41. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4033 длина 33 мм, диаметр 4 мм).
42. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4533 длина 33 мм, диаметр 4,5 мм).
43. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2536 длина 36 мм, диаметр 2,5 мм).
44. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2736 длина 36 мм, диаметр 2,75 мм).
45. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимcя лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3036 длина 36 мм, диаметр 3 мм).
46. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3536 длина 36 мм, диаметр 3,5 мм).
47. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4036 длина 36 мм, диаметр 4 мм).
48. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4536 длина 36 мм, диаметр 4,5 мм).
II. Состав:
1. Стент коронарный с рассасывающимся лекарственным покрытием CoCr Сиролимус - 1 шт.
2. Система доставки - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Имплантологическая карта - 1 экз.
I. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки, в следующих вариантах исполнения:
1. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC25 12 длина 12 мм, диаметр 2,5 мм).
2. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2712 длина 12 мм, диаметр 2,75 мм).
3. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3012 длина 12 мм, диаметр 3 мм).
4. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3512 длина 12 мм, диаметр 3,5 мм).
5. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4012 длина 12 мм, диаметр 4 мм).
6. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4512 длина 12 мм, диаметр 4,5 мм).
7. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2515 длина 15 мм, диаметр 2,5 мм).
8. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2715 длина 15 мм, диаметр 2,75 мм).
9. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3015 длина 15 мм, диаметр 3 мм).
10. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3515 длина 15 мм, диаметр 3,5 мм).
11. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4015 длина 15 мм, диаметр 4 мм).
12. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4515 длина 15 мм, диаметр 4,5 мм).
13. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2518 длина 18 мм, диаметр 2,5 мм).
14. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2718 длина 18 мм, диаметр 2,75 мм).
15. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3018 длина 18 мм, диаметр 3 мм).
16. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3518 длина 18 мм, диаметр 3,5 мм).
17. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4018 длина 18 мм, диаметр 4 мм).
18. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4518 длина 18 мм, диаметр 4,5 мм).
19. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2521 длина 21 мм, диаметр 2,5 мм).
20. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2721 длина 21 мм, диаметр 2,75 мм).
21. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3021 длина 21 мм, диаметр 3 мм).
22. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3521 длина 21 мм, диаметр 3,5 мм).
23. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4021 длина 21 мм, диаметр 4 мм).
24. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4521 длина 21 мм, диаметр 4,5 мм).
25. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2524 длина 24 мм, диаметр 2,5 мм).
26. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2724 длина 24 мм, диаметр 2,75 мм).
27. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3024 длина 24 мм, диаметр 3 мм).
28. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3524 длина 24 мм, диаметр 3,5 мм).
29. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки
(LPRPC4024 длина 24 мм, диаметр 4 мм).
30. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4524 длина 24 мм, диаметр 4,5 мм).
31. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2529 длина 29 мм, диаметр 2,5 мм).
32. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2729 длина 29 мм, диаметр 2,75 мм).
33. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3029 длина 29 мм, диаметр 3 мм).
34. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3529 длина 29 мм, диаметр 3,5 мм).
35. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4029 длина 29 мм, диаметр 4 мм).
36. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4529 длина 29 мм, диаметр 4,5 мм).
37. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2533 длина 33 мм, диаметр 2,5 мм).
38. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2733 длина 33 мм, диаметр 2,75 мм).
39. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3033 длина 33 мм, диаметр 3 мм).
40. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3533 длина 33 мм, диаметр 3,5 мм).
41. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4033 длина 33 мм, диаметр 4 мм).
42. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4533 длина 33 мм, диаметр 4,5 мм).
43. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2536 длина 36 мм, диаметр 2,5 мм).
44. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2736 длина 36 мм, диаметр 2,75 мм).
45. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимcя лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3036 длина 36 мм, диаметр 3 мм).
46. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3536 длина 36 мм, диаметр 3,5 мм).
47. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4036 длина 36 мм, диаметр 4 мм).
48. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4536 длина 36 мм, диаметр 4,5 мм).
II. Состав:
1. Стент коронарный с рассасывающимся лекарственным покрытием CoCr Сиролимус - 1 шт.
2. Система доставки - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Имплантологическая карта - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/20726
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68461
Заявитель
ООО "Примус"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Изготовитель
"Лепу Медикал Текнолоджи (Пекин) Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China.
2. Beijing Target Medical Technologies Inc., No.60, Shunren Rd., Shunyi Dstrict 101300 Beijing, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
(LPRPC4024 длина 24 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
1. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC25 12 длина 12 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
10. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3515 длина 15 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
11. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4015 длина 15 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
12. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4515 длина 15 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
13. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2518 длина 18 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
14. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2718 длина 18 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
15. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3018 длина 18 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
16. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3518 длина 18 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
17. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4018 длина 18 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
18. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4518 длина 18 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
19. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2521 длина 21 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
2. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2712 длина 12 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
20. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2721 длина 21 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
21. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3021 длина 21 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
22. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3521 длина 21 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
23. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4021 длина 21 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
24. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4521 длина 21 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
25. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2524 длина 24 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
26. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2724 длина 24 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
27. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3024 длина 24 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
28. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3524 длина 24 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
29. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
3. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3012 длина 12 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
30. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4524 длина 24 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
31. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2529 длина 29 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
32. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2729 длина 29 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
33. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3029 длина 29 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
34. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3529 длина 29 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
35. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4029 длина 29 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
36. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4529 длина 29 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
37. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2533 длина 33 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
38. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2733 длина 33 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
39. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3033 длина 33 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
4. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3512 длина 12 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
40. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3533 длина 33 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
41. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4033 длина 33 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
42. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4533 длина 33 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
43. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2536 длина 36 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
44. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2736 длина 36 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
45. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимcя лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3036 длина 36 мм, диаметр 3 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
46. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3536 длина 36 мм, диаметр 3,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
47. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4036 длина 36 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
48. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4536 длина 36 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
5. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4012 длина 12 мм, диаметр 4 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
6. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC4512 длина 12 мм, диаметр 4,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
7. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2515 длина 15 мм, диаметр 2,5 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
8. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC2715 длина 15 мм, диаметр 2,75 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
9. Стент коронарный «GuReater» CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки (LPRPC3015 длина 15 мм, диаметр 3 мм).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)