РЗН 2023/20716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20716
Наименование
Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022в составе:
1. Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл» (стерильный, без иглы, объемом 1 мл), производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,4x12 мм (27G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,3x12 мм (30G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл» (стерильный, без иглы, объемом 1 мл), производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,4x12 мм (27G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle 0,3x12 мм (30G 1/2"), длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20716
Дата РУ
01.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69535
Изготовитель
ООО "Алхимия Лаб"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, помещ. 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОООО "Сигма Лаб", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 753
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
«Имплантат для интрадермального введения «BioGеl LIP Filler по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)